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埃诺格鲁肽作为新一代偏向型胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），于2026年1月率先获批成人2型糖尿病（T2DM）血糖控制适应症[1]，近期再添成人体重管理适应症[2,3]，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。成为兼具“降糖+ 减重”双重适应症的治疗药物，为代谢性疾病的管理提供了全新选择。其在T2DM领域的临床价值的夯实，源自两项中国人群关键Ⅲ期临床试验（EECOH-1、EECOH-2）的高级别证据支持[4,5]。更贴合国人代谢特点与临床实际诊疗需求。
作为新一代偏向型GLP-1RA，埃诺格鲁肽的创新机制在降糖领域的应用是否同样表现优异？对于饮食运动干预后血糖仍控制不佳的成人T2DM患者，埃诺格鲁肽单药治疗如何实现强效降糖且兼顾安全性？面对单用二甲双胍血糖控制不佳的成人T2DM，埃诺格鲁肽联合二甲双胍疗效如何？
本文解读EECOH-1、EECOH-2两项关键Ⅲ期研究的核心数据，剖析其在不同治疗场景下的疗效、安全性及代谢改善价值，为临床决策提供参考。
EECOH-1 研究：单药强效降糖
血糖达标患者比例高，兼具多重代谢获益
研究背景：
EECOH-1研究由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授发起，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，在中国32个中心开展，共入组211例经饮食运动干预后血糖控制不佳的T2DM患者，随机分配接受每周一次埃诺格鲁肽注射液0.6mg、1.2mg或等体积匹配的安慰剂，研究总治疗周期为52周，包含24周双盲治疗期与28周开放标签治疗期。
完成24周双盲治疗后，原埃诺格鲁肽各剂量组维持原剂量继续治疗，而原安慰剂组则转换为对应剂量的埃诺格鲁肽进行下一步治疗[4]。
图 1 EECOH-1研究设计[4]
旨在评估在仅饮食运动干预或仅使用一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中,埃诺格鲁肽单药治疗的疗效和安全性[4]。
埃诺格鲁肽单药治疗，HbA1c较基线显著下降，且达标患者比例高
研究结果显示，埃诺格鲁肽单药治疗24周后，两个剂量组 HbA1c降幅均显著优于安慰剂组，且呈剂量依赖性。其中，埃诺格鲁肽1.2mg组每周一次皮下注射，HbA1c较基线降幅达到2.43%[4]。
图 2 第24周HbA1C较基线变化[4]
24周时，埃诺格鲁肽组血糖控制达标率同样展现出优势：0.6mg组和1.2mg组达到HbA1c<7.0%的患者比例分别为68.1%和80.3%，显著高于安慰剂组的21.1%（均 p<0.0001）；达到HbA1c≤6.5%的患者比例分别为52.2%和76.1%，显著高于安慰剂组的12.7%（均 p<0.0001）[4]。
图 3 第24周 HbA1C达标患者比例[4]
埃诺格鲁肽单药治疗，带来多方位代谢指标改善
除核心降糖效果外，埃诺格鲁肽为患者带来多方位代谢指标改善[4]：治疗24周后，埃诺格鲁肽0.6mg、1.2mg剂量组患者体重较基线分别下降3.04kg、3.21kg，减重幅度显著高于安慰剂组；腰围、臀围的改善均显著优于安慰剂组。关于血脂谱方面，埃诺格鲁肽1.2mg组甘油三酯较基线降幅显著高于安慰剂组。因此，在中国成人2型糖尿病患者中，埃诺格鲁肽单药治疗实现血糖、体重、体围、血脂多维度代谢获益[4]。
耐受性良好，未发生严重低血糖事件
埃诺格鲁肽单药治疗整体安全性良好，未出现新的安全性信号，与其他GLP-1RA安全性特征一致：24周双盲期内，埃诺格鲁肽0.6mg组、1.2mg组主要不良事件为胃肠道反应，多发生在剂量递增期，且以轻至中度为主，并随时间推移而减少。此外，在整个研究中未发生严重低血糖事件[4]。
EECOH-2 研究：联合二甲双胍治疗
52周强效降糖，兼具减重获益
除单药治疗场景外，针对二甲双胍单药控制不佳的T2DM患者治疗需求，一项关键研究EECOH-2研究给出了明确答案。
研究背景：
EECOH-2是一项由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头发起，在中国52家医院开展的多中心、随机、开放标签、度拉糖肽阳性对照Ⅲ期临床试验，旨在评估埃诺格鲁肽v.s. 度拉糖肽用于接受二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者的有效性与安全性[5]。
研究共筛选920例受试者，最终纳入623例接受二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者，分为埃诺格鲁肽0.6mg组、埃诺格鲁肽1.2mg组、度拉糖肽1.5mg组 ，均接受每周一次皮下注射治疗。主要终点为32周时HbA1c较基线的变化值[5]。
埃诺格鲁肽联合二甲双胍治疗，HbA1c显著下降，且达标患者比例高
主要终点结果显示，治疗32周时，埃诺格鲁肽各剂量组HbA1c降幅均高于度拉糖肽1.5mg组，差异具有统计学意义，其中0.6mg组较基线平均降幅可达1.91%[5]。
图 4 第32周，HbA1C较基线变化[5]
这一降糖疗效可稳定持续至52周：埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组HbA1c较基线分别下降1.72%和1.76%，在统计学上均显著高于度拉糖肽组的1.5%降幅，为T2DM长期血糖管理提供了全新选择[5]。
此外，治疗32周时，埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组达到HbA1c<7.0%的患者比例分别为73%和75%，高于度拉糖肽组的65%[5]。埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组达到HbA1c≤6.5%的比例分别为60%和58%，在统计学上显著高于度拉糖肽组的46%（均 p<0.05）。
图 5 第32周 HbA1C达标患者比例[5]
减重效果明显，改善心血管代谢指标
埃诺格鲁肽联合二甲双胍为患者带来多重代谢获益：
减重效果数据：52周时，埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组体重分别下降3.73kg和4.26kg，体重百分比降幅分别为5.23%和5.74%，而度拉糖肽组仅下降1.99kg（2.79%），治疗差异均具有统计学意义（均 p<0.0001），且超50%患者实现≥5%的体重降幅[5]。
其他代谢指标改善：埃诺格鲁肽各剂量组治疗52周后明显降低腰围、臀围，且甘油三酯水平明显降低[5]。
埃诺格鲁肽整体耐受性良好，未发现新的安全性事件
52周长期治疗中，埃诺格鲁肽联合二甲双胍治疗整体安全性及耐受性良好，安全性特征与其他GLP-1RA相当，无新增安全性信号。常见的胃肠道不良事件多为轻至中度，主要发生在剂量递增期间，并随时间推移而减少。整个治疗期间未发生严重低血糖事件[5]。
偏向型机制
为临床获益的核心支撑
以上临床获益，与其独特的偏向型作用机制密切相关。
新一代GLP-1RA，通过选择性激活GLP-1R下游cAMP信号通路、减少β-arrestin募集，其与GLP-1受体的亲和力约为传统GLP-1RA的10~30倍，可实现更持久的信号传导*[6]。
*体外/动物研究，结果仅供参考
这一机制为埃诺格鲁肽的药理作用奠定了重要基础，使其在单药、联合二甲双胍两大治疗场景中，均展现出良好且稳定的降糖效果，同时带来体重、血脂等多维度代谢指标的改善[4,5]。
小结
EECOH-1和EECOH-2 两项Ⅲ期研究证实，无论是单药或联合二甲双胍，埃诺格鲁肽在用于中国成人2型糖尿病患者治疗中展现出强效降糖效果，显著降低患者HbA1c水平，且HbA1c达标患者比例更高，疗效持续至52周。除良好的血糖控制疗效以外，埃诺格鲁肽还能改善多项代谢指标包括体重，腰围，臀围与甘油三酯水平等，契合临床综合管理需求。
埃诺格鲁肽安全性特征与其他GLP-1RA一致，未发现新增安全性信号，整体耐受性良好。常见的胃肠道不良事件多为轻至中度，主要发生在剂量递增期，并随时间推移减少，为临床提供可靠治疗选择。
偏向型机制为临床研究提供核心支撑，偏向型 GLP-1RA 通过选择性激活cAMP信号通路、减少β-抑制蛋白募集，提升了受体亲和力，为强效、长效降糖减重奠定基础。
参考文献:
1.国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液上市.2026-01-30.Available from: www.nmpa.gov.cn.Accessed on Thu. 3 Mar 2026
2.2026年3月6日药品批准证明文件送达信息. 2026-03-06. Available from: https://www.nmpa.gov.cn. Accessed on: 9 Mar 2026
3.先维盈.埃诺格鲁肽注射液说明书. 2026-03-03
4.Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Nature Portfolio. Published online June 12, 2024.
5.He Y, Mi N, Cheng Z, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online August 22, 2025
6. Guo W, et al. Mol Metab. 2023; 75: 101762.
审批号：PP- ECO-CHN-0038
到期日：2028-4-1
*仅供医疗卫生专业人士阅读/参考编辑|中国医学论坛报社 简言
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