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成果名称:ZGJAK002长期随访的疗效、安全性和生存结局:对比jaktinib 100mg BID 与 200 mg QD治疗骨髓纤维化患者的Ⅱ期临床研究
发表形式:《美国血液学杂志》[American Journal of Haematology,IF(2022):12.8]
通讯作者:金洁
第一作者:张仪
主要作者单位:浙江大学医学院附属第一医院血液科
本Ⅱ期研究比较了jaktinib 100mg BID 与 200 mg QD治疗 JAK 抑制剂初治骨髓纤维化(MF)患者的长期安全性和有效性,在前期研究基础上进一步证实了jaktinib的长期疗效和持续的安全性,是国内入组人数最多,随访时间最长的JAK抑制剂治疗MF的研究。
Jaktinib是一种新型的JAK和ACVR1抑制剂,在治疗骨髓纤维化(MF)患者方面展现出了有效前景。ZGJAK002是一项Ⅱ期临床试验,旨在评估jaktinib 100mg BID(N=66)和200mg QD(N=52)在未经JAK抑制剂治疗的中危或高危MF患者中的疗效和安全性。此研究展示了中位随访期为30.7个月的长期数据。
在数据截止时,100mg BID组中有30.3%的患者仍在继续治疗,200mg QD组中有28.8%的患者仍在继续治疗。100mg BID组显示出比200mg QD组更好的最佳脾脏反应(69.7%对46.2%),其中BID组有50.4%,QD组有51.2%的患者在120周以上维持脾脏反应。BID组和QD组的36个月生存率分别为78.2%和73.6%。
Jaktinib的耐受性仍然良好,常见的≥3级不良药物反应包括贫血(15.2%对21.2%)、血小板减少症(15.2%对11.5%)和感染性肺炎(10.6%对1.9%),分别发生在BID组和QD组。通过比较两组,不良事件(AE)的发生率相似,除了药物相关的严重不良事件(24.2%对9.6%)和治疗终止的不良事件(15.2%对7.7%),这些在BID组中更高。导致死亡的不良事件百分比相当,BID组为6.1%,QD组为5.8%。
这些分析进一步支持了jaktinib在100mg BID和200mg QD剂量下治疗MF的长期持久疗效和可接受的安全性。
擅长血液系统疾病如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征以及血小板减少等疾病的诊断与治疗,尤其擅长血液系统疑难疾病、罕见病的诊治等。
享受国务院特殊政府津贴,全国卫生系统先进工作者
浙江大学血液肿瘤(诊治)重点实验室主任
国家卫健委临床重点学科-浙一医院血液学科带头人
浙江省血液病临床医学研究中心主任
浙江大学癌症研究院恶性血液病基础与临床研究负责人
浙江省重点创新团队-白血病基础与临床研究创新团队带头人
中国女医师协会血液学专委会主任委员
抗癌协会血液疾病转化医学前任主任委员
CSCO中国抗白血病联盟副主任委员
中国医师协会血液学会常务委员
中国医师协会整合血液学会副主任委员
CSCO抗白血病联盟副主任委员
CSCO抗淋巴瘤联盟常务委员
海峡两岸血液学会常务委员
中国健促会血液学会常务委员
浙江医学会血液学分会前任主任委员
浙江省医师学会血液学分会会长
以第一完成人获得2011年国家科技进步二等奖1项、浙江省科学技术进步奖一等奖2项、二等奖4项。以第一与通讯作者(共同)在Lancet Oncol, Cell, JCO, Blood, Leukemia, JHO等国际期刊上发表SCI论文270余篇。
硕士,主治医师,擅长血液系统恶性肿瘤诊治,尤其是白血病的精准诊断及治疗。
浙江大学血液学博士在读。
美国City of Hope国家医学中心访问学者。
发表SCI论文20余篇,其中以第一作者或共同第一作者分别在Am J Hematol,Blood Cancer J,Brit J Haematol, Am J Cancer Res等期刊发表多篇论文。
主持国家自然科学青年基金1项,作为 Sub-I 参与多项国际及全国多中心临床研究。
国际会议口头报告及摘要报告多次,获美国血液学年会ASH Abstract Achievement Award。
浙江大学医学院附属第一医院血液科创建于五十年代初,是国内专科规模最大、床位数最多、亚专科发展均衡、技术力量雄厚,集教学、医疗、科研为一体的综合性血液病专科之一。血液科是国家临床重点专科、浙江省血液病临床医学研究中心、浙江省重点学科。 近二十余年学科持续高速发展,目前浙大一院血液病学科设有8大临床亚中心,拥有14个血液病区共600余张床位。 血液系统恶性肿瘤特别是白血病的诊治方面在全国位居前列。学科拥有基础和转化研究的省级和国家重点实验室,建有多层次医疗合作网络,已完成五十余项新药和新疗法临床研究。具备开展高水平、多中心临床与转化研究的雄厚基础。研究成果在lancet Oncol、Cell、JCO、Blood等国际知名学术期刊发表。同时与美国City of Hope National Center等开展多层次国际合作。
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