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转移性或不可切除局晚期三阴性乳腺癌：或将有新的治疗标准

2019-09-25作者：CMT快讯资讯

乳腺癌

作者：浙江省肿瘤医院王晓稼教授

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在转移性或不可切除晚期乳腺癌中，三阴性乳腺癌（TNBC）是临床治疗的挑战。TNBC对激素疗法或针对HER2的药物没有反应，一线治疗通常为单药紫杉类或蒽环类化疗，大多数患者在几个月内就会产生耐药性，中位生存期常不超过18个月。免疫治疗使TNBC重燃被攻克的希望。不过，研究显示免疫治疗单药的有效率很低，人们将目光投向联合治疗。

化疗联合免疫：白蛋白紫杉醇一个好搭档

从抗肿瘤机制上，化疗联合免疫能够协同增效。免疫检查点抑制剂通过阻断PD-1/PD-L1信号系统，使机体免疫系统能够杀伤肿瘤细胞。这一过程起效相对较慢，而化疗可以在最短时间内减轻患者肿瘤负荷，并通过杀伤肿瘤细胞充分暴露肿瘤抗原，为免疫检查点抑制剂的应用提供良好的抗原基础。另一方面，免疫治疗又能提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。
紫杉醇和白蛋白结合型紫杉醇（Nab-P）都是TNBC的一线标准治疗选择，后者为无需溶剂的纳米靶向化疗药物，客观缓解率显著优于紫杉醇，具有高效低毒的临床特点，更重要的是应用时不需要类固醇激素预处理。因为有研究显示，较高剂量的类固醇激素会影响免疫治疗的反应。因此，Nab-P成为免疫检查点抑制剂的一个良好搭档，成为很多免疫联合治疗研究的备选药物。
在一项开放标签、多中心Ⅰb期研究中，研究者使用Nab-P+PD-1抑制剂阿特珠单抗（Atezo）治疗转移性TNBC，在多数患者都观测到了肿瘤缩小，并获得临床缓解或控制。因此，研究者开展了采用这一方案治疗晚期TNBC的临床Ⅲ期IMpassion130，并一举获得成功。

IMpassion130研究：白蛋白紫杉醇联合免疫治疗显著改善PD-L1阳性TNBC患者生存

IMpassion130研究是一项随机、双盲、安慰剂研究，纳入902例转移性或不可手术的局部晚期TNBC，患者既往未接受过晚期TNBC治疗。研究主要终点是RECIST 1.1标准评价的无进展生存（PFS）和总生存（OS）。两组患者总体基线特征均衡，意向治疗（ITT）人群的中位随访时间为12.9个月。

结果显示，Nab-P+Atezo方案能显著延长患者OS 21.3个月，PD-L1亚群患者OS 延长更显著（延长25个月 HR=0.62，P<0.01）；此外，Nab-P+Atezo方案显著延长患者PFS 7.2个月，PD-L1亚群患者PFS 延长更显著（延长7.5个月 HR=0.62，P<0.001）。

ASCO 2019年会报告的第2次生存分析结果显示，尽管ITT人群的OS未观察到显著差异，但在PD-L1阳性患者中，Nab-P+Atezo组较安慰剂+Nab-P组有7个月的中位OS改善（25个月对18个月，HR 0.71，95% CI 0.54~0.93）。同时，Nab-P+Atezo治疗耐受性良好，在长期随访中未观察到累积毒性或新发/晚发的安全性事件。

IMpassion130研究是第一项在TNBC中得到阳性结果的免疫疗法临床试验，证实化疗联合免疫治疗TNBC切实可行，为TNBC的治疗迎来了希望的曙光，也使这一方案受到指南的一线治疗推荐。

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