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随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快,加之慢性感染、不健康生活方式等因素不断累积,癌症已成为威胁人民群众生命健康的“头号杀手”。 习近平总书记在十九大报告中确立了实施健康中国战略,作出了健全药品供应保障制度部署。今年年“两会”期间,李克强总理在记者会上提出将抗癌药进口关税力争降到零。2018年10月10日,瑞戈非尼(拜万戈®)正式纳入国家医保乙类报销目录,中国晚期结直肠癌、胃肠间质瘤、肝癌患者将以更优惠的价格获得更好的生存。在近期于广州召开的“拜万戈-南中国七省新瑞高峰论坛”期间,崔越宏教授发表意见呈现如下。
在选择临床治疗时,我们首先需要对患者进行很好的分层,根据RAS或RAF基因情况、肿瘤的原发部位、是否存在潜在可切和不可切的因素、抑或是否存在转化的机会等,为患者制定更好的治疗方案。
REVERCE研究结果公布后,已经开过很多次会议讨论其突变率的问题。首先从西妥昔单抗-瑞戈非尼这一组来看,发生突变率较高。或因先用西妥昔单抗将RAS野生型肿瘤细胞消灭后,剩下的具有RAS突变细胞的比例增高。而在瑞戈非尼-西妥昔单抗组,抗肿瘤药物主要存在于肿瘤微环境中,可能对肿瘤基因改变的影响并不是很大。但是,从深层次来讲,上述研究结果可能不仅针对RAS基因,可能对其他一些基因,如RAF,PIK3CA,MET和HER2等也有影响。此外不仅是基因,肿瘤微环境可能对上述研究结果造成影响。所以本人认为还可以继续深究一下这个问题。
很多研究均证实持续抗血管治疗肿瘤获益明显。PRODIGE18研究表明在一线应用贝伐珠单抗联合化疗进展后,二线继续采用抗血管药物联合化疗,在生存数值上优于西妥昔单抗联合化疗。接下来的REVERCE研究主要也是在探究KRAS野生型患者在一线抗血管治疗失败后,二线治疗采用抗血管药物还是抗EGFR治疗的问题。通过REVERCE研究公布的数据,体现持续抗血管治疗患者受益明显。而如果一线用了抗VEGF血管生成治疗,二线直接换成抗EGFR的治疗,应该从机制上对治疗效果有一些影响。个人认为REVERCE研究先采用瑞戈非尼持续抗血管治疗后,患者应该有一个化疗的洗脱期,随后再采用抗EGFR靶向药物联合化疗更获益。具体原因我们需要从机制上进行研究,并扩大样本量,对研究进行更好的设计来进一步探究。总体来说目前REVERCE研究认为持续抗血管治疗获益明显。
从这两年医保政策调整上,首先体现了我国大国强国的实力。从医生角度,拜耳公司的瑞戈非尼是目前三线治疗药物中研究数据最多的一个药物。因为其数据充分,我们在药物选择和向患者推荐时,都比较有把握。从患者角度来说,瑞戈非尼能够买到且进入医保药品目录,无论对于整个医学的发展还是患者的生存都有非常大的益处。
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