壹生资讯-ARB剂量与癌症风险

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2022-04-04作者：论坛报沐雨资讯

非原创合理用药

作者：湖州市中心医院程震锋

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【问题】

最近，药品监管机构已开始在多种 ARB 的多种配方中识别出可能致癌的亚硝胺和叠氮化合物，导致召回。另外，来自几项随机对照试验的数据表明，使用ARB患癌症的风险增加，特别是肺癌。而其他的试验没有表明癌症风险增加。该研究分析了ARBs暴露剂量与癌症风险之间的关系。

【方法】

提取来自 ARB Trialists Collaboration 的试验级数据（包括 15 项随机对照试验）并进行多元回归分析。两个共同的主要结果是ARBs累积暴露与所有癌症合并风险之间的关系，以及累积暴露与肺癌风险之间的关系。

【结果】

一共有 74021 名患者被随机分配到 ARB 组，每日高剂量（或等效剂量）的总累积暴露量为 172389 人年；61197 名患者被随机分配到对照组。

ARBs 的累积暴露程度与所有癌症合并（斜率=0.07 ，p<0.001）和肺癌（斜率=0.16 ，p=0.003)的风险显著相关。

相应地，在那些ARBs累积暴露量每日高剂量超过3年的研究中，患者的所有癌症合并的风险显著升高（I² = 31.4%，RR 1.11 ，p=0.006）。

在ARBs累积暴露时间超过 2.5 年的试验中，患者的肺癌风险显著增加（I² = 0%，RR 1.21 ，p=0.03)。

在 ARBs 累积暴露量较低的试验中，所有癌症或肺癌的风险并未增加。

ARBs 累积暴露风险之间的关系独立于ARBs的治疗背景或研究对照的类型（即安慰剂或非安慰剂对照）。

【点评】

这项分析首次揭示了 ARBs 患癌症（特别是肺癌）的风险随着这些药物累积暴露量的增加而增加，再次提醒长期高剂量使用 ARB 会增加患癌症的风险。

不过需要解释的一个概念是每日高剂量，这里是指低剂量的4倍。例如缬沙坦80 mg增加到320 mg、替米沙坦20mg增加到80 mg、厄贝沙坦从75 mg增加到300 mg。所以大多数服用ARBs患者可以放心。

由于这是一个试验级别的分析，缺乏患者级别的数据，所以无法检查患者特征（例如年龄和吸烟状况）的影响。还应该注意的是，目前的分析无法确定 ARBs 增加癌症风险的机制是否与最近在几种ARB 药物中发现的致癌杂质有关。也就是这些混杂因素会导致结果误判。

来源：震锋晨读

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