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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）即将于9月7日-10日在美国圣地亚哥召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场4（OA04）的主题是“抗体药物偶联物（ADC）治疗小细胞肺癌（Antibody Drug Conjugates in SCLC）”，中国医学科学院肿瘤医院王洁教授将进行题为“SHR-A1921, A TROP-2 Targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC), In Patients (pts) with Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC)”的报告，摘要全文现已公布。
“2024WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！
研究标题：SHR-A1921, A TROP-2 Targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC), In Patients (pts) with Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC)
中文标题：SHR-A1921，一种靶向TROP-2的抗体药物偶联物（ADC)，用于晚期小细胞肺癌（SCLC）患者
摘要号：OA04.05
讲者：中国医学科学院肿瘤医院 王洁
SHR-A1921是一种新型ADC，由人源化的抗TROP-2 IgG1单克隆抗体与DNA拓扑异构酶I抑制剂通过基于四肽的可切割连接体连接而成。在此，我们报告了SHR-A1921在预后不良且治疗方案有限的广泛期SCLC患者中的临床活性和安全性。
这是一项首次在人体进行、剂量递增、剂量扩增和疗效扩增的Ⅰ期临床研究。在SCLC扩展队列中，无论TROP-2表达水平如何，对铂类化疗复发/难治的广泛期疾病患者均入组接受SHR-A1921治疗，选定剂量为3.0 mg/kg，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
截至2024年2月19日，共有17例患者入组，其中有6例（35.3%）仍在接受治疗。在研究开始时，52.9%的患者接受过≥2线治疗方案。64.7%的患者曾接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗，11.8%的患者曾接受过DNA拓扑异构酶I抑制剂治疗。有16例患者被检测到了TROP-2表达，所有患者的TROP-2表达水平均较低，H-Score为0~50。中位随访时间为5.3个月（1.3个月~9.4个月）。
在可评估肿瘤缓解的15例患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%（95% CI 15.2~58.3），疾病控制率（DCR）为66.7%（95% CI 41.7~84.8），中位缓解持续时间（DoR）为4.4个月（95% CI 2.3~未达到）。在所有患者中，中位无进展生存（PFS）期为 3.8个月（95% CI 1.4~NR），中位总生存（OS）期未达到。
所有患者都发生了治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的TRAEs包括口腔炎（58.8%）、恶心（35.3%）、呕吐（23.5%）、食欲下降（23.5%）和贫血（23.5%）。6例患者（35.3%）出现≥3级TRAE，其中最常见的是口腔炎（11.8%）。没有发生与治疗相关的间质性肺病/肺炎。没有TRAE导致治疗中止或死亡。
即使TROP-2表达较低，SHR-A1921也能在重度经治的广泛期SCLC患者中显示出良好的临床疗效和可控的安全性。
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