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从真实世界数据探索瑞戈非尼在治疗mCRC中的独特优势

2021-05-27作者：医学论坛报秋宇资讯

结直肠癌原创

2017年，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼的上市为我国转移性结直肠癌（mCRC）患者提供了新的治疗选择，成为这一类患者靶向治疗领域的里程碑式进展。随着瑞戈非尼临床应用的深入，寻找适合中国患者人群的优化剂量及给药方式成为临床医生重点关注的方面。本报采访了宁夏医科大学总医院肿瘤医院丁喆教授。专家分享了瑞戈非尼用于真实世界mCRC患者的数据和方案，以期为探寻中国瑞戈非尼最佳的给药方案，最大化患者获益。

丁喆教授介绍，中国结直肠癌的防治形势依然严峻，发病率与死亡率均呈现升高趋势。尽管中国结直肠癌患者的5年生存率逐步提高，但延长生存仍是晚期肠癌治疗的首要目标。瑞戈非尼作为姑息治疗三线方案的选择，已经被《CSCO结直肠癌诊疗指南》列为I级推荐。

瑞戈非尼具有多通道作用机制，除了能够抑制肿瘤的增殖、转移外，还能够抑制肿瘤的免疫逃逸。瑞戈非尼可以抑制对巨噬细胞增殖十分重要的CSF-1受体，并且调节免疫微环境，增强抗肿瘤免疫。瑞戈非尼联合纳武利尤单抗治疗晚期结直肠癌或胃癌的Ib期研究（REGONIVO研究）对瑞戈非尼联合免疫治疗的疗效进行了探索，最新研究结果显示，结直肠癌患者的mPFS为7.9个月，mOS未达到，胃癌患者的mPF为5.6个月，mOS为12.3个月。

丁喆教授随后分享了一项团队开展的回顾性队列研究，旨在分析瑞戈非尼在晚期结直肠癌治疗真实世界中的应用剂量、疗效及安全性。研究入组了86例经标准方案治疗失败的晚期结直肠癌患者，瑞戈非尼治疗的中位无进展生存时间（mPFS）为2.77个月，中位总生存时间（mOS）为18.90个月。相比之下，国外瑞戈非尼真实世界研究的中位OS为5.6~9.3个月。中国真实世界研究中患者的生存获益普遍优于国外的原因可能在于瑞戈非尼三线治疗的患者比例高于其他研究。在安全性方面，本研究中76.7%的患者发生了剂量相关性不良反应，10.5%的患者因不良反应停药，这一比例低于其他研究。真实世界研究有助于明确瑞戈非尼的剂量特点、疗效及安全性，未来有待开展方案更为统一、随访更为规范的前瞻性研究，来解决临床中的问题。

丁喆教授指出，结直肠癌患者的发病部位和转移部位与患者预后密切相关，上述回顾性研究中纳入了左半结肠癌和肝、肺转移的患者，可能与更高的OS相关。基于个人经验，丁教授认为，肿瘤生长较慢的患者更能从瑞戈非尼的治疗中获益。此外，在减少靶向治疗的不良反应方面，可在治疗前进行积极预防，同时需要为患者选择合适的药物剂量和治疗方案。

瑞戈非尼真实世界的应用案例的确给予了我们很大的启发。瑞戈非尼的多靶点作用机制，不仅能够直接作用于肿瘤细胞，更能够调节免疫微环境，这为瑞戈非尼联合免疫治疗提供了理论依据。结合个人的经验及REGONIVO研究的数据分析，瑞戈非尼联合免疫治疗在体能状态较好的结直肠癌患者中的疗效更加出色。此外，足够的临床循证证据证实了瑞戈非尼在结直肠癌三线治疗的获益，同时其又被纳入了医保，在疗效和经济上具有双重保障。瑞戈非尼的应用经验时，不约而同地关注了这一药物适合我国患者的最佳给药剂量及不良反应的管理，未来仍有待继续探索。而中西医结合治疗的经验也为大家对瑞戈非尼治疗中不良反应的管理提供了更多思路。

本文由丁喆教授审校

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