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2019年美国心脏协会(AHA)科学会议于11月16-18日在宾夕法尼亚州费城召开,备受关注的ISCHEMIA研究结果已揭晓,第一时间给您带来河北省人民医院郭艺芳教授的解读。
首先强调一个问题:解读临床试验时有一个基本准则,当主要研究终点为阴性时,不应过分强调某些二级终点的临床价值。
刚刚,由美国政府资助、耗资1亿美元的ISCHEMIA研究结果正式公布。
结果显示,与最佳药物治疗相比,在药物治疗基础上进行介入治疗不能使伴有中重度心肌缺血的稳定性冠心病患者更多获益。
本研究共纳入5179例受试者,随机分为两组,对照组(2591例)仅接受最佳药物治疗,干预组(2588例)在最佳药物治疗基础上予以冠脉介入治疗。
主要复合终点为心血管死亡、心肌梗死、心脏骤停复苏、以及因不稳定性心绞痛或心衰住院。随访结果显示两组间主要复合终点事件发生率无显著差异(HR 0.93, p=0.34),表明在最佳药物治疗基础上予以介入治疗不能进一步改善此类患者的临床预后。
此前,著名的COURAGE研究与BARI 2D研究均发现,与最佳药物治疗相比,应用冠脉支架治疗不能降低心肌梗死与死亡风险。ISCHMIA研究再次得出相同结论。
2014年发表的以5项临床研究为基础的荟萃分析结论也认为在最佳药物治疗基础上进行冠脉介入治疗不能使患者更多获益(原文见JAMAIntern Med. 2014;174(2):232-240)。
除这些研究外,综合考虑RITA-2研究、ORBITA研究等临床试验结果,应该能够得出较为清晰的结论了:对于病情稳定的缺血性心脏病患者,按照现行指南原则予以最佳药物治疗应作为其主要治疗手段,对于冠脉支架治疗的适应证应该更为严格的掌握。
作者:河北省人民医院 郭艺芳
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