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拜生命所托,成就新希望

2018-05-30作者：数字报管理员会议

消化系统肿瘤

2017年，口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（拜万戈®）获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）两项适应证，为mCRC患者带来了新的希望，它打破了中国mCRC患者经现有标准治疗后进展无药可用的状况，是mCRC靶向治疗的重要进展。2018年3月18日，在“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布瑞戈非尼的肝癌适应症在华上市，这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——索拉非尼（多吉美®）之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。

基于上述背景，为了使瑞戈非尼更好地造福结直肠癌及肝癌患者，2018年5月16日，一场有关瑞戈非尼的专家顾问会在山东济南召开，十余位我国结直肠癌、肝癌领域知名专家围绕瑞戈非尼在临床应用中的疗效、安全性及其他相关问题进行了深入讨论。

济南军区总医院王宝成教授作为大会主席参加了本次活动，并提出了宝贵的意见：

我国结直肠癌（CRC）的发病率和死亡率均呈上升趋势。2015 中国癌症统计数据显示：我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第 5 位，其中新发病例 37.6 万，死亡病例 19.1 万。其中，城市地区远高于农村，且结肠癌的发病率上升显著。诊断时35%的患者已发生远处转移，包括肝转移、肺转移等。原发性肝癌是全世界范围内的常见恶性肿瘤，我国是肝癌高发国家，每年新发患者数量＞40万，占全世界比例＞50%，是我国癌症死亡的第3大病因。近年来，尽管包括手术、介入、放化疗在内的治疗手段不断完善，患者预后仍不理想。

瑞戈非尼的药物设计非常独特，与索拉非尼的结构很像，而立体结构不同。虽然结构变化不是特别大，但是作用与索拉非尼完全不同。过去10年，索拉非尼从一枝独秀。十年磨一剑，目前变为了五朵金花，其中第一朵金花就是瑞戈非尼，另外4朵是索拉非尼、仑伐替尼、卡波替尼以及免疫检查点抑制剂。在中国，阿帕替尼也在肝癌方面做了研究，但是尚无国际性数据。因此，足以看出肝癌治疗的阶段性进展。

在中国，索拉非尼的瓶颈在于其对乙肝相关性肝癌疗效不佳，而瑞戈非尼有所改善。中国是乙肝大国，乙肝病毒感染的情况与丙肝病毒不同，瑞戈非尼在一定程度上改善了索拉非尼对于乙肝病毒治疗的瓶颈。瑞戈非尼在肝癌的二线治疗也有其应用基础。目前，结合我国政策层面，对于恶性肿瘤，无论是谈判，还是进口关税、医保，都显示了政府对人民群众的关爱，体现了健康中国的理念。瑞戈非尼是临床上非常需要的药物。为了，我们也呼吁药学专家和临床专家共同努力，让这种药物能够为我国乙肝感染为背景的肝癌患者等其他疾病服务。

感谢拜耳公司给我们提供了交流的平台。现阶段在临床，只有临床专家、药学专家包括一些外科专家对药物有了深入认识，才能真正让患者看到治疗的希望。

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