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奥马珠单抗（omalizumab）是第一个用于哮喘生物靶向治疗的抗 IgE 单克隆抗体（单抗），2017年 8月国家药品监督管理局批准奥马珠单抗上市 ， 2018年3月国内哮喘患者开始接受该生物靶向治 疗，现有的临床研究结果证实，奥马珠单抗可以减 少中重度过敏性哮喘的急性发作率，降低吸入性糖 皮质激素（ICS）或口服糖皮质激素（OCS）使用剂量，减少缓解药物使用，改善生活质量、哮喘症状、肺功能、嗜酸性粒细胞炎症和气道重塑，同时对哮喘伴随过敏疾病如变应性鼻炎等亦有显著改善效果，并有调节抗病毒免疫的作用。
奥马珠单抗的适应证在不同国家或地区略有差异，在中国奥马珠单抗适用于治疗确诊为IgE介导的6岁及以上儿童青少年和成人哮喘患者［经 ICS 和 LABA 治疗后（GINA3级以上），仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘］。
1. 奥马珠单抗活性成分为奥马珠单克隆（抗‑IgE）抗体；辅料包括蔗糖、L‑组氨酸、L‑盐酸组氨酸一水合物和聚山梨酯20。对奥马珠单抗活性成分或者其他任何辅料有过敏反应者，禁忌使用本品。
2. 奥马珠单抗不适用于哮喘的急性加重或急性发作的治疗。
3. 患者总IgE<30 U/ml 或>1500 U/ml 或体重< 20 kg或>150 kg均超出奥马珠单抗适用范围，原则 上不建议使用奥马珠单抗。
总IgE水平是计算患者用药剂量的基础，根据患者治疗前测定的血清总IgE（U/ml）和体重（kg），利用剂量表确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率（每2周或4周给药1次）。每次给药剂量为 75~600 mg，若剂量≤150 mg，则于1个部位皮下注射；若剂量>150 mg，则按需分1~4个部位分别皮下注射。奥马珠单抗每次给药的最大推荐剂量为600 mg，每2周1次。我国奥马珠单抗说明书中，用于计算剂量的患者基线血清总IgE水平范围为30~ 1500 U/ml。
节选自《奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识（2021版）》
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