200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
葛睿教授
复旦大学附属华东医院
HR阳性乳腺癌约占全部乳腺癌患者的70%，是乳腺癌诊疗中的重要亚型。近年来，随着新型药物不断涌现、临床研究设计持续优化以及治疗策略不断更新，HR阳性乳腺癌无论在早期还是晚期治疗领域都取得了诸多进展。
对于HR阳性早期乳腺癌患者而言，首先需要树立明确的“风险”概念。过去，临床主要依据传统病理指标判断患者风险，并结合多基因检测进行辅助评估，未来还可能纳入更多生物标志物，以进一步提升风险分层的精准度。
随着临床研究结果不断推动国内外诊疗标准更新，由权威专家和专业学术组织制定符合中国临床实践的风险评估标准尤为重要。在CSCO专家引领下，尤其是在江泽飞教授领衔下，《乳腺癌内分泌治疗中国专家共识（2026版）》正式制定。该共识对患者整体风险进行了系统阐述，并针对不同风险人群提出了较为明确的治疗策略，有助于临床医生更加规范地开展风险评估和治疗决策。
回顾内分泌治疗的发展历程，从他莫昔芬、芳香化酶抑制剂，到延长内分泌治疗及绝经前患者卵巢功能抑制治疗，HR阳性早期乳腺癌的治疗手段不断丰富。近十年来，随着CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中展现出显著抗肿瘤疗效，这类药物也逐步进入早期辅助治疗领域，为高危患者提供新的强化治疗选择。
近年来，随着monarchE、NATALEE和DAWNA-A研究结果相继公布，已有三款CDK4/6抑制剂在内分泌靶向辅助强化治疗中取得积极成果，潜在受益人群也在不断优化和扩展。以NATALEE研究为例，部分淋巴结阴性但伴有高危因素的患者，同样能够从内分泌联合新型靶向治疗中获得更多获益。
不过，治疗并非越强越好。临床仍需要寻找更加精准的预测标志物，筛选真正需要强化治疗的患者，同时避免部分低风险患者接受不必要的治疗。目前，淋巴结状态、Ki-67表达以及多基因检测等指标均受到关注，但相关分层探索尚未取得明确阳性结果。因此，现阶段临床实践仍需以关键研究的入组标准和循证证据为主要参考。
除CDK4/6抑制剂外，口服选择性雌激素受体降解剂的出现，也为早期内分泌治疗带来了新的突破。2025年lidERA研究取得积极结果，显示口服SERD类药物吉雷司群相较传统内分泌治疗具有明显优势，打破了该领域近20年的相对沉寂。
中国年轻乳腺癌患者及绝经前患者所占比例相对较高，且部分患者具有更加独特的生物学行为和较高的复发转移风险。2026年ASCO年会公布的结果显示，绝经前患者同样能够从口服SERD治疗中获得良好获益，为这一人群提供了新的治疗可能。
未来，早期HR阳性乳腺癌可能面临一种“幸福的烦恼”：患者既可以选择CDK4/6抑制剂进行辅助强化，也可能接受口服SERD治疗，部分患者还需要考虑延长内分泌治疗。不同药物应如何排序、联合或衔接，目前尚无标准答案，需要更多中国研究通过长期随访，进一步明确最佳治疗路径。
与此同时，CDK4/6抑制剂在新辅助内分泌治疗领域也开展了多项探索。尽管目前尚无单项研究能够真正挑战新辅助化疗的传统地位，但部分由中国专家设计的研究已显现出初步曙光，有望进一步拓展新辅助和辅助治疗的新格局。
葛睿教授
复旦大学附属华东医院
在HR阳性晚期乳腺癌领域，临床已经进入治疗选择更加多元、决策更加个体化和精准化的时代。当前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为国内外指南共同推荐的一线标准方案。随着多款新型CDK4/6抑制剂陆续获批，以及CDK2/4/6抑制剂等新型药物出现，患者拥有了更加丰富的治疗选择。
随之而来的重要问题，是如何应对“后CDK4/6时代”。部分患者在辅助治疗期间或结束后出现复发转移，另一些患者则在晚期一线治疗后发生疾病进展。如何根据患者既往治疗情况、内分泌敏感性及分子特征选择后续方案，已经成为当前临床实践中的重点和难点。
对于仍然具有内分泌敏感性的患者，氟维司群、口服SERD以及CDK4/6抑制剂跨线治疗等策略均积累了一定循证证据。其中口服SERD类药物备受瞩目。SERENA-6研究采用ctDNA这一简便、可重复的检测方案，相比传统影像学能更早监测到疾病进展，从而及时换用卡米司群治疗。今年该研究公布的第二次无进展生存（PFS2）期结果显示，首次无进展生存（PFS1）期与PFS2期均进一步延长，为通过优化监测手段实现治疗的动态调整提供了很好的思路。
这一研究提示，晚期乳腺癌的治疗模式正在从“影像学进展后换药”，逐步转向“分子进展阶段提前干预”。随着ctDNA等检测方式进一步普及，临床有望更早识别耐药克隆，在患者出现明确影像学进展前优化治疗方案，从而延缓疾病进展并延长整体获益时间。
与此同时，晚期治疗决策也需要综合考虑患者既往接受过哪些治疗、肿瘤是否仍具有内分泌敏感性，以及患者对不同治疗方案的耐受程度。只有将这三方面因素有机结合，才能为患者制定更加合理的个体化治疗路径。
未来，随着动态监测技术不断发展，HR阳性晚期乳腺癌治疗将进一步从传统的临床病理分层，迈向基于分子特征、耐药机制及疾病演变过程的实时精准决策。
葛睿教授
复旦大学附属华东医院
除传统内分泌治疗和CDK4/6抑制剂跨线治疗外，PI3K/AKT/mTOR通路相关药物也取得了重要进展。过去，阿培利司在SOLAR-1研究中虽然改善了患者无进展生存期，但总生存获益并不显著，同时不良反应管理也给临床应用带来一定挑战。
如今，随着伊那利塞和卡匹色替等药物相关研究结果公布，针对PIK3CA、AKT及PTEN等通路异常人群，临床已经拥有更加明确的靶向治疗选择。伊那利塞基于INAVO120研究提供了晚期一线治疗证据，卡匹色替则基于CAPItello-291研究，在AKT、PTEN及PIK3CA异常患者中显示出临床获益。
值得关注的是，相关适应证已陆续获批，并获得国家医保政策支持，进一步提高了新型靶向药物的可及性。部分既往治疗困难的患者，也能够快速从新方案中获得临床获益。这不仅体现了药物创新的价值，也反映了循证证据、适应证获批和医保准入之间的快速衔接。
抗体偶联药物同样正在持续拓宽HR阳性晚期乳腺癌的治疗边界。针对HER2低表达患者，DB-04、DB-06等研究相继取得积极结果，进一步确立了抗HER2 ADC在这一人群中的治疗价值。TROP2 ADC领域也进展显著，SKB264、Dato-DXd等药物的相关临床研究数据陆续公布，为患者提供了更多后线治疗选择。
与此同时，尽管HR阳性乳腺癌中BRCA等相关基因突变的发生率相对较低，PARP抑制剂仍能够为特定患者提供精准治疗机会。无论是奥拉帕利，还是FABULOUS研究所探索的氟唑帕利，均已积累相应循证依据，并逐步应用于临床实践。
展望未来，新型通路抑制剂、双靶点抑制剂、PROTAC药物以及分子检测指导下的治疗策略，都可能进一步改变HR阳性乳腺癌的临床实践。期待这些研究在获得明确结果后，能够尽快转化为中国指南推荐，推动适应证获批和医保准入，让患者真正从药物和治疗策略的持续迭代中获得更长生存和更高生活质量。
复旦大学附属华东医院乳甲外科主任、普外科党支部书记
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会副主任委员
国家卫生健康委能力建设和继续教育中心肿瘤学专委会委员兼乳腺癌项目组秘书长
中国妇幼保健协会甲状腺疾病防治专委会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专委会常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）患教专委会常委
中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会/甲状腺整合康复专委会/乳腺肿瘤整合康复专委会委员
中国民族卫生协会乳腺癌诊疗技术推广组副组长
上海市科普志愿者协会乳腺健康科普专委会副主任委员
上海市中西医结合学会甲乳外科专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会乳腺癌专委会/CRPC专委会/肿瘤心脏病专委会常务委员
上海市医学会外科分会乳腺癌学组委员
上海市卫生发展基金会首届"医苑新星"兼专业班班长
CA中文版编委，《中华肿瘤杂志》青年编委，《中国医学论坛报》肿瘤编委，《医学参考报》乳腺频道青年编委，Frontiers in Oncology，JNCC，《中华普通外科学文献（电子版）》审稿专家。
审阅 | 复旦大学附属华东医院 葛睿
整理 | 中国医学论坛报社 沈靖茹 黄琳琳
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017