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近期，欧洲肾脏协会（ERA）联合国际骨质疏松基金会（IOF）、欧洲临床化学与检验医学联合会（EFLM）及欧洲儿科肾脏病学会（ESPN）发布了关于骨转换标志物（BTM）在CKD相关骨质疏松管理中应用的专家共识。该共识提供了BTM在慢性肾脏病相关骨质疏松风险预测、治疗策略选择和治疗评估中的临床应用策略。
01
CKD中BTM的方法学考量
推荐将骨特异性碱性磷酸酶（BALP）和抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP5b）作为评估CKD患者骨转换的参考标志物（BALP反映骨形成，TRACP5b反映骨吸收）。
除参考标志物外，完整Ⅰ型前胶原N端前肽（iPINP）也可用于评估CKD患者的骨形成。
解读循环BTM时，应结合适当的参考区间、分析前因素、检测方法的局限性以及潜在的交叉反应性。
BTM的纵向变化应使用同一商业分析检测方法进行测定，并结合生物学变异和最小显著变化进行解读。
在无肝脏功能障碍、肠道疾病和炎症的情况下，总碱性磷酸酶（ALP）可作为BALP的替代指标。
若BALP <20 μg/L（IDS iSYS）或<30 U/L（Quidel），或iPINP <50 μg/L（IDS iSYS），或TRACP5b <4.0 U/L，应怀疑存在低骨转换状态。
若BALP >35 μg/L（IDS iSYS）或>40 U/L（Quidel），或iPINP >120 μg/L（IDS iSYS），或TRACP5b >5.0 U/L（IDS iSYS），应怀疑存在高骨转换状态。
若BALP水平显著升高，尤其在钙摄入不足、维生素D缺乏或低磷血症的情况下，应考虑存在矿化缺陷的可能。
BTM水平升高且持续上升提示骨密度（BMD）丢失风险增加，应予以干预。
BTM水平升高提示骨折风险增加，但目前证据尚不足以确定用于常规临床实践中个体骨折风险评估的阈值。
在启动治疗前应测定BTM，以指导CKD相关骨质疏松的治疗选择。
应将BTM评估纳入骨靶向治疗疗效的监测中。
骨治疗反应的定义为BTM变化幅度超过最小显著变化。
若BTM对治疗无反应，应考虑治疗失败的可能（包括剂量方案不足或患者依从性差）。
考虑所有生物标志物的年龄相关，以及如适用的性别特异性正常范围。
建议从CKD G3期起对BTM进行常规监测，检测间隔宜为：G3期每12个月、G4期每3~6个月、G5~5D期每3个月。
注意骨折后6~12个月内BTM可出现预期内的升高。
在许多临床情境中，BTM可替代骨活检用于评估骨转换。
BTM具有辅助价值，但不能替代双能X线吸收法用于骨折风险评估。
参考文献
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