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中国之声 | 中肿陈明远教授2023ASCO口头报告研究详情

2023-05-26作者：论坛报岳岳资讯

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一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期而至，将于当地时间6月2-6日在美国芝加哥以线上线下结合形式盛大召开。今年大会主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题，大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者，传递最新研究进展，共议未来探索方向。

中山大学肿瘤防治中心的陈明远教授牵头的“诱导化疗＋放疗对比以顺铂为基础的同步放化疗用于局部晚期鼻咽癌：一项开放标签、非劣效性、随机Ⅲ期试验”研究入选了本次ASCO年会的口头摘要专场（Oral Abstract Session）。陈明远教授受邀作口头报告。目前研究摘要已在ASCO官网展示，中国医学论坛报今日肿瘤特为读者编译整理，让我们一起先睹为快吧！

陈明远摘要图.png

陈明远团队图.png

摘要

研究标题：

诱导化疗＋放疗对比以顺铂为基础的同步放化疗用于局部晚期鼻咽癌：一项开放标签、非劣效性、随机Ⅲ期试验

英文标题:

Induction chemotherapy plus radiotherapy alone versus cisplatin-based concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: An open-label, non-inferiority, randomized phase 3 trial.

摘要号：6001

背景 Background

基于顺铂的同步放化疗（CCRT）能有效控制局部病变，长期以来一直被认为是治疗局部晚期鼻咽癌（LA-NPC）的标准治疗。然而，同步顺铂治疗与无法耐受的毒副作用相关，并且对预防远处转移效果不佳。由于调强放疗（IMRT）增强了局部控制效果，诱导化疗（IC）降低了远处复发的风险，值得探索IC加IMRT单独方案是否可以取代同步放化疗治疗LA-NPC患者。

方法 Methods

本开放标签的Ⅲ期非劣效临床试验于2015年6月12日至2019年4月30日进行。该研究纳入了T1-4N2-3或T3-4N0-1 M0期鼻咽癌患者，并将其随机分为两组（1:1）。其中一组接受了为期2个疗程的吉西他滨（1000mg/m²）和顺铂（80mg/m²）诱导化疗，随后只接受IMRT；另一组则在IMRT的同时，还每周接受顺铂（40mg/m²）治疗，最多进行了7个疗程。

我们将2年无失败生存率设定为主要终点，并确定了10%的非劣效边界。研究对疗效和安全性进行了分析，并分别针对意向治疗人群和安全人群进行了评估。

结果 Results

共有249例患者纳入研究，其中IC组包括124例患者，CCRT组包括125例患者。中位随访时间为60个月（IQR，48-71）。

IC组的2年无失败生存率为90.2%，而CCRT组为86.3%，其风险比（HR）为0.818（95%CI，0.479-1.397），绝对差异为3.9%（单侧95%CI，-4.2至11.9）。

在总生存率、局部复发和远处转移方面，两组之间没有显著差异。与CCRT组相比，IC组的3级不良事件（AEs）发生率较低（47.5%对61.5%，p = 0.015），包括白细胞减少、贫血、口腔黏膜炎、恶心和吞咽困难。

在IMRT期间和短期内，IC组的生活质量显著更好，包括整体健康状况、身体功能、疲劳、恶心和呕吐、疼痛和食欲减退等方面。

结论 Conclusions

对于局部晚期鼻咽癌，吉西他滨和顺铂诱导化疗加上调强放疗方案的2年无失败生存率不逊于同步放化疗方案。

讲者及主要研究者简介

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陈明远教授

中山大学肿瘤防治中心鼻咽科副主任

科技部中青年科技创新领军人才
教育部新世纪优秀人才
广东省杰出青年医学人才
主持国家自然科学基金重点项目等数十项课题
兼任中国医促会鼻咽癌防治分会副主委兼秘书长、中国健科会鼻咽癌专业委员会副主委、中国健康促进基金会头颈肿瘤专业委员会副主委、广东省抗癌协会鼻咽癌专委会主委

中国医学论坛报胡岳编译，转载请标明出处

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