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论文数量呈快速增长趋势
近日，《2021中国临床医学研究发展报告》（以下简称《报告》）发布。《报告》显示，2011—2020年我国在临床医学研究领域共发表论文37.39万篇，其中2020年为73616篇。
与全球整体变化趋势相比，我国临床医学研究论文数量呈快速增长趋势，占全球临床医学研究论文的比重逐年提高，占比从2011年的5.67%增至2020年的15.64%。
论文发布主要疾病领域
《报告》显示，在主要疾病领域中，肿瘤、心血管疾病、呼吸道传染病是临床医学研究的热点领域。2020年，全球在肿瘤领域共发表论文9.69万篇，占临床医学研究论文总数的20.58%。心血管疾病领域的研究论文数量为4.55万篇，位居第二。受新冠肺炎疫情影响，呼吸道传染病的研究论文大幅增加至4.39万篇，仅次于肿瘤和心血管疾病。神经系统疾病、糖尿病与肾脏疾病分列第四位、第五位。
药物临床试验数量持续增长
2020年7月，国家药品监督管理局药品审评中心发布并实行《药物临床试验登记与信息公示管理规范（试行）》，要求申请人在开展药物临床试验前按照管理规范在国家药物临床试验登记与信息公示平台进行信息登记，并根据临床试验进展持续更新。近5年来，我国药物临床试验申请和登记数量均保持上升趋势（图1），2021年（截至2021年12月20日）在国家药物临床试验登记与信息公示平台上登记公示的临床试验共3146项；2020年为2538项。
图1 药物临床试验数量
药物类别以化学药物为主
从药物类别来看（截至2021年12月20日），化学药物占比73.88%；生物制品占比20.15%；中药/天然药物占比5.97%（图2）。
图2 药物临床试验类别
适应证分布情况
据《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》数据，中药新药临床试验主要集中在呼吸、心血管和消化3个适应证，约占中药临床试验总体的61.2%。
化学药适应证主要以抗肿瘤药物为主，占化学药临床试验总体的42.1%；其次分别为抗感染药物（10.1%）、神经系统疾病药物（6.6%）、内分泌系统药物（5.5%）、循环系统疾病药物（5.0%）和皮肤及五官科药物（4.9%）。
生物制品适应证同样以抗肿瘤药物为主，占生物制品临床试验总体的47.3%；其次分别为预防性疫苗（13.9%）、抗感染药物（7.3%）、皮肤及五官科药物（6.9%）和内分泌系统药物（6.1%）（图3）。
图3 适应证分布
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