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特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和湿疹样损害为主要特征，全球疾病负担最高的非致命性皮肤病之一。在中国，AD患病率高且疾病负担沉重，严重影响患者生活质量，但长期以来缺乏大规模真实世界研究数据来指导临床实践。为填补这一空白，中国特应性皮炎登记研究（China Atopic Dermatitis Registry Study, ChinaSTAD）应运而生。
ChinaSTAD是由中国康复医学会发起，北京大学人民医院张建中教授牵头开展的一项非干预性、多中心、大样本观察性研究。作为中国中重度特应性皮炎领域的大规模真实世界研究，该项目联合全国26个省市的86家研究中心，计划入组10000例12岁以上经局部治疗控制不佳的中重度特应性皮炎患者，旨在全面分析中国AD患者在现实世界中的医疗护理和药物治疗情况。
该研究显示既往无系统治疗记录的各年龄段中重度AD患者疾病负担较重，启用系统治疗患者比例较低，持续的沉重疾病负担提示该人群治疗尚不充分1。
青少年、成人及老年中重度特应性皮炎
患者均存在显著的疾病负担
老年队列基线SCORAD（59.2±16.53）、P-NRS（7.8±1.95）及POEM（16.9±6.55）评分数值均高于成年队列和青少年队列；
ADCT评分≥7分的控制不佳比例高达81.5%~94.4%；
成人组生活质量受损最显著（DLQI 11.6分）。
经济负担沉重
年均AD相关住院费用：老年组（1122±3394元）>成人组（552±2624元）>青少年组（379±2203元）。
系统治疗严重不足
仅19.1%~29.2%患者启用系统治疗（度普利尤单抗为主），老年组使用率最高（29.2%）。
54.8%~59.0%使用外用糖皮质激素，53.6%~58.3%使用抗组胺药。
该研究显示启用系统治疗后的4个月内，患者症状、体征及生活质量均得到改善，提示应通过系统干预局部治疗控制不佳的中重度AD，以实现症状、体征缓解并提高疾病控制水平2。
启用系统治疗后，快速持续改善疾病指标
4个月随访期间患者SCORAD、P-NRS、POEM、DLQI、cDLQI评分均持续下降。
ADCT评分7分及以上比例1个月时降至55.1%，4个月时降至26.8%。
治疗方案优化
4个月随访期间使用系统用糖皮质激素、外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂的患者逐渐减少，4个月访视时使用系统用糖皮质激素、外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂的患者比例降低至0.6%、16.8%、4.8%。
本研究显示度普利尤单抗治疗中度和重度AD患者不仅能有效控制症状、改善患者体征，还能提升患者生活质量，对于局部治疗控制不佳的患者实现迅速且持续的疾病控制。此外，中度和重度AD患者使用外用糖皮质激素的人数逐步下降，外用保湿润肤剂增加，提示度普利尤单抗治疗有效改善患者病情3。
快速起效且持续改善
启用度普利尤单抗1个月后，中度和重度AD患者SCORAD、PP-NRS、POEM、DLQI、cDLQI评分均大幅下降，并且在4个月随访期间持续下降。
中度和重度AD患者ADCT评分7分及以上比例：
在1月访视时分别降至51.9%和65.7%；
在4月访视时进一步降至22.3%和34.4%。
推动治疗方案优化
启用度普利尤单抗治疗的中度和重度AD患者：
基线时分别有48.4%和50.5%的患者使用外用糖皮质激素；
在4月访视时进一步降至22.3%和34.4%；
到4个月访视时，使用外用糖皮质激素的中度和重度患者进一步降至16.6%和20.2%；
而使用保湿润肤剂的患者比例升至28.3%和27.1%。
ChinaSTAD研究的开展及其成果发布，显著提升了医疗界和公众对AD患者群体和度普利尤单抗的认知深度与关注度。该研究通过多维度分析中国AD诊疗现状和度普利尤单抗在中国患者中的治疗进展，为临床实践提供了具有变革意义的循证依据。
参考文献：
4M编码： MAT-CN-2512769 V1.0
批准时间：2025年10月
本编号仅作为赛诺菲对本文章所涉及的公司相关药物所属治疗领域科学和临床数据来源真实性的确认，不作为赛诺菲对本文章全部内容准确性、时效性和完整性的确认和保证；本文章仅供医疗卫生专业人士阅读,所含信息不应代替医疗卫生专业人士提供的医疗建议,也不建议医疗卫生专业人士超出说明书范围使用所涉及的药物。
（转自优麦会讯）
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