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中国医学论坛报记者 张二娟 发自美国奥兰多
当地时间6月22-26日，第78届美国糖尿病学会年会（ADA2018）在美国佛罗里达州奥兰多市隆重举行。
真实世界研究是近年的大热点，本届ADA也特推荐“糖尿病相关真实世界证据”相关研讨会为大会亮点，下面听听纪教授怎么说？
纪立农教授在会议现场
纪立农教授介绍到，目前临床实践中产生的数据越来越多，在发达国家，可以通过比较完善的电子病历系统等对真实世界数据进行收集、分析，进一步进行衡量研究、回顾性研究，甚至是前瞻性研究。在中国，虽然尚无法实现基于临床电子数据库的数据分析，但依靠人工进行的数据登记，近十年来也有不少真实世界研究成果公布，如3B研究、3C研究、ORBIT研究、COMPASS研究等。
真实世界研究意义重大：首先，真实世界研究可以帮助临床了解通过随机分组前瞻性研究产生的临床证据，特别是指南建议的临床证据能否有效应用于真实世界；如无法有效应用，真实世界数据也有助于分析二者之间的差距以及形成差距的原因等。这可以帮助临床通过质量改进等手段改善指南在临床实践中的落实情况。此外，真实世界研究还可以帮助临床发现实践中未被满足的医疗需求，并通过开发新的治疗策略和治疗方法以满足这些需求。
其次，真实世界研究数据可以帮助临床了解与已有治疗策略相比，新的药物、新的治疗策略的有效性和安全性。如纪立农教授牵头开展的ORBIT研究是一项在中国2型糖尿病患者人群中进行的基础胰岛素（BI）治疗研究，包括BI起始方案及持续性、起始剂量和后续胰岛素剂量调整、血糖控制结果及治疗的安全性等，是反映目前有关BI真实使用情况的较大规模前瞻性研究之一。
此外，真实世界研究可以产生研究假设，这些研究假设可进一步通过随机对照研究验证。
但需要指出的是，真实世界研究的研究对象通常较随机对照研究更复杂，受不易矫正的混杂因素等局限性的影响，真实世界研究所产生的证据级别不如随机对照研究高。
（整理：慧敏）
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