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2023年12月28日，《欧洲心脏杂志》发文总结了2023年血脂异常领域的十大研究（文末下载原文PDF）。作者指出，这些研究有益于进一步理解血脂异常与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）之间的关系。
这项研究使用了哥本哈根婴儿心脏研究数据库的数据，包括父母和孩子出生时（n=444）、出生后2个月（n=364）和14~16个月（n=168）的脐带血和静脉血样本共计13354份，测定其血脂水平，并预测儿童在出生后2个月和14~16个月的高血脂情况。
出生时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇 （HDL-C） 和脂蛋白(a) [Lp(a)] 水平高于第80百分位数，与2个月、14~16个月时这些血脂参数显著升高相关。性别、胎龄、出生体重、母乳喂养和父母血脂水平等其他因素也与血脂水平的差异有关。该研究结果增加了我们对出生后14~16个月内血脂水平变化特点的了解，并为确定开展包括家族性高胆固醇血症在内的广泛家族筛查最适儿童年龄奠定了基础。
全球诊断网络近期公布了2018—2020年间五大洲17个国家年龄在20~89岁之间，461888753例患者的临床实验室检测的血脂水平分布情况。血脂水平在国家和（或）地区、性别及年龄之间差异很大。
在大多数国家，女性的总胆固醇和LDL-C水平在50~59岁时达到峰值，男性在40~49岁时达到峰值。这项研究揭示了血脂水平在国家之间的差异，反映了遗传学、血脂检测和生活习惯的区别，但该研究没有报告药物治疗方面的情况。
CLEAR Outcomes研究对13970例已确诊或有ASCVD高风险的受试者进行随机分配，这些受试者不能或不愿意服用他汀类药物，每天服用180 mg贝派地酸或安慰剂。主要终点是主要不良心血管事件（MACE）的复合结局，包括心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和冠脉血运重建。
结果显示，与安慰剂组相比，贝派地酸组的MACE发生率显著降低[风险比（HR）：0.87；95%置信区间（CI）：0.79~0.96；P=0.004）。随访6个月时，贝派地酸组的患者LDL-C和高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平较安慰剂组更低。
此外，CLEAR Outcomes研究针对心血管事件一级预防进行了亚组分析。结果显示，贝派地酸组患者的LDL-C和hs-CRP分别降低21.3%和21.5%，主要终点的发生风险显著降低（HR：0.70；95%CI：0.55~0.89）。
MK-0616是一种处于研发中的口服PCSK9大环肽抑制剂。一项Ⅰ期研究结果显示，MK-0616单次给药，可将血浆LDL-C降低＞60%。近期一项Ⅱb期随机、双盲、安慰剂对照试验评估了MK-0616的有效性和安全性。该试验纳入375例具有不同ASCVD风险的成年患者，分别按照6、12、18、30 mg的剂量给药MK-0616或安慰剂并服用8周。
结果显示，与安慰剂相比，不同剂量组的MK-0616给药后可使LDL-C平均分别降低了41.2%（6 mg组）、55.7%（12 mg组）、59.1%（18 mg组）和60.9%（30 mg组），载脂蛋白B（Apo B）和非HDL-C的水平也降低了。MK-0616不同剂量组的不良事件发生率均与安慰剂相同。这些结果或可支持开发该药物成为口服PCSK9抑制剂。
靶向非人类灵长类动物和小鼠模型PCSK9基因的单疗程CRISPR碱基编辑疗法的有效性和安全性
实验性碱基编辑疗法VERVE-101由腺嘌呤碱基编辑器的信使RNA和靶向PCSK9基因的向导RNA组成。RNA被包封在脂质纳米颗粒递送体系里，通过静脉注射一次性完成该治疗。
研究人员探讨了在非人类灵长类动物和小鼠模型中测试了VERVE-101疗法的有效性、持久性、耐受性和进行生殖系编辑的潜力。结果表明，单次静脉输注VERVE-101的耐受性良好，并且在输注后长达476天内，PCSK9蛋白降低了83%，LDL-C降低了69%，无种系编辑。这项技术在人体中的安全性和有效性将在未来的研究中加以验证。
中国医学论坛报今日循环编译
下期继续……
长期服用他汀类药物的时候，最应该注意的几个问题，不能忽视！ | 合理用药
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