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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）即将于9月7日-10日在美国圣地亚哥召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场4（OA04）的主题是“抗体药物偶联物（ADC）治疗小细胞肺癌（Antibody Drug Conjugates in SCLC）”，中国医学科学院肿瘤医院王洁教授将进行题为“Efficacy and Safety of HS-20093 in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer in A Multicenter, Phase 1 Study (ARTEMIS-001)”的报告，摘要全文现已公布。
“2024WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！
研究标题：Efficacy and Safety of HS-20093 in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer in A Multicenter, Phase 1 Study (ARTEMIS-001)
中文标题：HS-20093治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性，一项多中心Ⅰ期研究（ARTEMIS-001）
摘要号：OA04.06
讲者：中国医学科学院肿瘤医院 王洁
ARTEMIS-001研究是一项多中心、开放标签的Ⅰ期研究，旨在探讨靶向B7-H3的抗体药物偶联物HS-20093在晚期实体瘤中的安全性和有效性。在该研究的剂量递增阶段，多种肿瘤类型都观察到了良好的抗肿瘤活性，尤其是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。在此，我们将介绍HS-20093在ES-SCLC患者中的剂量递增和剂量扩大阶段的最新疗效和安全性结果。
该研究目前正处于剂量扩增阶段，包括4组不同晚期实体瘤患者。在ES-SCLC队列中，受试者每3周接受8.0 mg/kg或10.0 mg/kg剂量的HS-20093治疗，直至疾病进展。所有患者之前都接受过铂类标准疗法。
研究终点为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期。并且对肿瘤组织中B7-H3的表达进行了回顾性分析。
56例患者接受了≥1个剂量的HS-20093，剂量为8.0 mg/kg体重（31例）或10.0 mg/kg体重（25例）。所有患者均接受了铂类加依托泊苷治疗，73.2%接受了免疫治疗（IO），23.2%接受了拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOPO1i）治疗。在56例患者中，53例可进行疗效评估（8.0 mg/kg：31例；10.0 mg/kg：22例）。8.0mg/kg体重和10.0mg/kg体重剂量的患者的中位随访时间分别为9.0个月和11.1个月（截至2024年6月30日）。
HS-20093对ES-SCLC的疗效令人鼓舞，8.0mg/kg体重剂量的患者ORR为61.3%，10.0mg/kg体重剂量患者ORR为50.0%。8.0mg/kg体重和10.0mg/kg体重剂量的患者DCR、中位DoR和中位PFS分别为80.6%和95.5%、6.4个月和8.9个月、5.9个月和7.3个月。服用8.0mg/kg体重剂量的患者中位OS为9.8个月，服用10.0mg/kg体重剂量的患者未达到中位OS期。32例既往接受过IO加铂治疗但未接受TOP1i治疗的患者，在8.0和10.0 mg/kg剂量下的ORR分别为75.0%和66.7%。在B7-H3表达水平和肿瘤对治疗的客观反应之间没有观察到相关性；但是，B7-H3 IHC表达（≥1%）的患者的中位PFS期有延长的趋势。
安全性与之前的报告一致。与治疗相关的≥3级不良事件（发生率≥10%）包括中性粒细胞计数减少（39.3%）、白细胞计数减少（33.9%）、淋巴细胞计数减少（25.0%）、血小板计数减少（17.9%）和贫血（16.1%）。
HS-20093在既往接受过治疗的ES-SCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。目前中国正在进行一项Ⅲ期研究，比较HS-20093与标准化疗对复发SCLC患者的疗效和安全性（NCT06498479）。HS-20093的临床开发项目计划扩展到美国、欧盟和世界其他地区。
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