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成果名称:大剂量维生素D补充与索利那新或标准泌尿疗法治疗儿童膀胱过度活动症的疗效和安全性
发表期刊:《泌尿外科杂志》[J Urol,IF(2022):6.6]
通讯作者:刘星
主要作者单位:重庆医科大学附属儿童医院
重庆医科大学附属儿童医院刘星教授团队开展一项研究,探索了高剂量维生素D补充剂(VDS)联合标准尿路治疗(SU)在治疗儿童无尿性膀胱过度活动症方面的有效性和安全性。该论文首次揭示了行为干预联合短期高剂量补充维生素D在治疗儿童干性膀胱过度活动症(OAB)中的临床应用价值,获得了国际同行的高度认可,耶鲁大学弗兰克教授(Israel Franco),得克萨斯西南分校的布鲁斯教授(Bruce Schlomer)对这一研究成果给予了高度评价。论文2023年10月在线发表于J Urol。
2023年1月至2023年6月,在中国一家学术中心进行了一项3臂随机临床试验。符合条件的患者(n=303)被随机分配接受8周的高剂量VDS(维生素D3滴剂封装为软胶囊,2400 IU/d)联合SU(VDS+SU组;n=100)、索利那新(5~10mg/d)联合SU(SOL+SU组;n=102)或仅SU(SU组;n=101)。排尿频率的减少是主要终点。次要终点包括尿急、夜尿、生活质量评分、儿童下尿路症状评分和参与者满意度的改善。记录了各组治疗中出现的不良事件。
结果显示,参与者的中位年龄为82.0个月,基线平均维生素D水平为22.64 ng/ml。干预后,VDS+SU组在每日排尿次数方面的改善优于SOL+SU组(中位差3.0,P<0.001)和SU组(中位差4.0,P<0.001)。VDS+SU组在生活质量和小儿下尿路症状评分方面也表现出最大的改善。SOL+SU组和SU组的患者满意度相似。与其他组相比,VDS+SU组并未表现出治疗相关不良事件风险增加。
结论为,高剂量VDS联合SU在治疗儿童无尿性膀胱过度活动症方面有效且耐受性良好,表明其有潜力成为该人群的新型治疗选择。
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