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在刚刚落幕的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会和2025国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上,复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队携多项研究成果精彩亮相,向全球同行展示了妇科肿瘤精准治疗领域的“中国力量”与“复旦智慧”。从改变临床实践的大型Ⅲ期研究,到引领未来的创新药物与靶点探索,再到充满人文关怀的全程管理,吴小华教授正带领团队以坚实的步伐,不断拓展妇科肿瘤治疗的边界,让更多中国成果惠及全球患者,为建设健康中国贡献力量。本文特遴选团队数篇代表性成果,一展编委风采。
研究简介 该研究首次在一线治疗中证实,对于复发或转移性宫颈癌患者,采用国产创新药卡瑞利珠单抗[一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体]和法米替尼(一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂)的“去化疗”方案,疗效显著优于含铂化疗联合贝伐珠单抗。数据显示,患者生存期显著延长且安全性可控:接受新方案治疗的患者,中位无进展生存(PFS)期延长至11.1个月,中位总生存(OS)期达34.4个月,相比传统化疗方案,分别将疾病进展风险和死亡风险降低了32%和35%。
研究简介 这项Ⅰ/Ⅱ期临床研究的亚组分析数据显示,JSKN003在预后极差、传统治疗方案匮乏的原发性铂难治卵巢癌患者中,表现出具有临床应用前景的抗肿瘤活性和良好的安全性。在19例可评估疗效的患者中,经确认的客观缓解率(ORR)达到36.8%,疾病控制率(DCR)为78.9%,中位PFS期为4.4个月;尤其值得注意的是,其疗效在不同HER2表达水平(包括不表达)的患者中均保持一致,展现了跨HER2表达水平的广谱疗效,且安全性良好。
研究简介 研究评估了塞纳帕利单药治疗携带BRCA1/2突变的复发性PSOC患者的疗效与安全性,支持其作为该患者群体一种有效的治疗选择。结果显示,在既往接受过中位2线铂类化疗的患者中,经独立评审委员会评估的ORR达66.3%,DCR达94.6%,中位PFS期和中位缓解持续时间均为11.1个月,中位OS期达42.45个月,具有显著的抗肿瘤活性。其安全谱与其他聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARPi)一致,总体可控。
研究简介 这项Ⅰb/Ⅱ期研究结果显示,新型EGFR x HER3双特异性ADC类药物BL-B01D1在经多线治疗的复发转移性卵巢癌患者中展现出显著疗效且安全性可控;在推荐剂量2.3 mg/kg组中,该药物在预后极差的铂耐药患者亚组(包括部分原发铂耐药患者)中确认的ORR达到46.9%,而在铂敏感患者亚组中疗效更为突出,ORR高达81.8%,支持其作为卵巢癌治疗新选择进行后续临床开发。
研究简介 这项由中国主导、东亚联合的临床研究证实,选择性PI3Kα抑制剂瑞索利塞为治疗难度极大的、携带PIK3CA热点突变的复发性/持续性OCCC患者提供了新的希望。研究结果显示,在84例被纳入疗效分析集(中国占45.2%;日本占54.8%)的患者中,该药物实现了32.1%的ORR和75.0%的DCR,中位持续缓解时间达6.28个月,其疗效显著超越了传统化疗。安全性方面,主要不良反应为可控的高血糖和皮疹。这些数据表明瑞索利塞在该特定分子分型的OCCC中具有重要的治疗价值。
研究简介 这项正在进行的Ⅱ期临床研究探索了一种针对渴望保留生育功能的ⅠB2-ⅠB3期宫颈癌患者的新辅助治疗方案,即卡度尼利单抗联合化疗。该方案旨在使肿瘤缩小后,为后续实施保留生育功能的手术创造机会。研究的主要目标是评估该方案的客观缓解率、病理完全缓解率及安全性。目前初步入组了8例患者,后续工作除继续招募患者外,还将致力于利用临床标本深入探索该免疫联合疗法疗效的生物标志物及其潜在的耐药机制,以期为此类特定患者群体确立更优的治疗策略。
团队的创新不仅在于药物治疗,更体现在对未来方向的精准把握和对患者全流程管理的优化上。
绘制“作战地图” 团队通过基础研究,首次系统描绘了卵巢透明细胞癌的ADC靶点图谱,明确指出B7-H4、组织因子和间皮素是未来新药研发的优先方向,为攻克这一化疗不敏感癌种指明了道路。
优化“后勤保障” 针对新兴抗癌药(如TROP2-ADC)常见的口腔黏膜炎副作用,团队创新性地建立了一套以患者教育、早期预防和多学科(口腔科)协作为核心的护理路径,显著降低了严重副作用的发生,保障了抗癌治疗的顺利实施,体现了“治疗”与“关怀”并重的理念。
长期以来,卵巢癌因其发病隐匿、早诊困难、易复发转移,被称为“妇癌之王”。我们深知,唯有洞悉疾病根源,才能真正实现防患于未然。
通过大规模的人群筛查和基因测序,我们逐步厘清了卵巢癌相关遗传易感基因,勾勒出高危人群画像;并通过遗传咨询和干预,成功阻止可能发生的悲剧。在诊断环节,我们着力革新术前评估体系。通过整合多模态影像、肿瘤标志物和腹腔镜探查等技术,构建了更精准的术前评估模型,力求在术前即对病灶范围、手术难度有更清晰的预判。
让我们引以为傲的,是团队在PARPi临床应用与研究领域的开拓性工作。最初,面对未知的疗效与潜在的风险,是患者的信任与勇敢,陪伴我们一同摸索。从临床试验设计,到用药方案优化,再到长期管理策略的制定,我们积累了大量宝贵的中国人群数据,推动了PARPi从后线到一线维持治疗的广泛应用,显著延长了患者的生存期,改变了卵巢癌的治疗格局。
即便疾病进入后线,我们亦未放弃:主导的后线治疗研究,旨在为经历多线治疗后陷入困境的患者寻找新的希望。每一个新方案的探索,每一次临床转化的成功,哪怕只能为患者争取到几个月的优质生存时间,都意义非凡。
展望前路,卵巢癌的精准防治依然任重道远。团队将始终秉持“患者生命至上”的信念,继续深化基础与临床的融合,探索免疫治疗等新方向,关注患者的长期生存质量与心理需求,惠及更多人群。
为了直面目前癌症防治工作中的严峻挑战并积极响应国家相关政策的号召,中国医学论坛报社与秦叔逵教授、樊嘉院士、于金明院士等专家延续既往合作,共同筹办了中国医学论坛报肿瘤学编委会,并于2024年4月27日在济南正式成立。在编委会专家的鼎力支持下,报社始终坚持建设医学媒体国家队品牌,与广大专家同频共振,以专家视角引领学术报道,以报社资源助推学科发展,持续产出高质量专业内容,共同推广肿瘤领域科技研究及临床转化成果,助力全国肿瘤规范化诊疗水平提升。
2025年,是“十四五”规划的收官之年,也是“十五五”规划编制的谋划之年,肿瘤学编委会群策群力,全面贯彻《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》,筹办“编委之声”专栏,邀请各位主编、副主编和编委发挥引领作用,点评肿瘤学术前沿进展,传播优秀研究成果,启示科研学者。专栏将从本期开始,固定每周邀约一位编委发布一篇点评文章,于每期《中国医学论坛报·肿瘤周刊》B1版面刊发。
聚焦前沿热点,同思学科发展,共助健康中国,“编委之声”专栏期待您的持续关注!
复旦大学附属肿瘤医院 吴小华 审阅
中国医学论坛报社 黄琳琳 整理
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