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成果名称：阻塞性睡眠呼吸暂停所致日间嗜睡——针对依从或不依从常规OSA治疗的患者使用促醒剂的间接疗效比较
Excessive daytime sleepiness in obstructive sleep apnea: Indirect treatment comparison of wake-promoting agents in patients adherent/nonadherent to primary OSA therapy
发表期刊：《睡眠医学评述》（Sleep Med Rev ，IF 11.2）
通讯作者：肖毅
第一作者：王宇鑫
主要作者单位：北京协和医院
本研究通过网络荟萃分析比较不同促醒药物在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者日间嗜睡的疗效和安全性，并探讨了促醒药物在依从与不依从OSA常规治疗患者中的差异，有助于优化OSA相关EDS的管理，为临床精准选择提供参考。
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者存在的日间嗜睡（EDS）严重影响了患者的生活质量。本网络荟萃分析旨在评估4种常见促醒剂，即solriamfetol、pitolisant、modafinil和armodafinil在治疗OSA患者EDS中的疗效和安全性。
该荟萃分析共纳入18项研究，分析评估了4种促醒剂对Epworth嗜睡量表（ESS）和觉醒维持测试（MWT）的疗效。此外，研究进行了亚组分析，比较依从和不依从常规治疗的亚组中促醒剂的疗效和安全性。
疗效评估方面，以ESS进行主观嗜睡程度评估，在纳入分析的15项研究中，所有药物均显著改善了ESS，其中solriamfetol的减轻幅度最大（MD：-4.00；95% CI：-5.2至-2.9），根据SUCRA评分结果，在ESS的疗效排名中，依次为solriamfetol、pitolisant、modafinil和armodafinil。依从性亚组分析中有14项研究评估了依从常规OSA治疗的患者，有4项研究评估了未依从常规OSA治疗的患者。对于依从性良好者，4种促醒剂均有显著疗效，其中solriamfetol的改善效果更明显（MD：-3.3；95% CI：-4.2至-2.3）。而对于依从性不佳的患者，solriamfetol和pitolisant仍表现出显著的ESS改善。以MWT作为客观评估方面，在纳入分析的10项研究中，所有药物均显著延长了睡眠潜伏时间，其中solriamfetol的改善效果最为显著（MD：9.9；95% CI：8.4至11.4）。具体MWT的疗效排名（未包括pitolisant）与ESS相似。进一步的亚组分析显示，对于依从性良好者，所有药物均显示出显著改善。
此外，研究者也评估了4种促醒剂对患者日常生活质量的改善情况，结果显示上述药物均能不同程度地改善患者的生活质量。
在安全性评估方面，对4种药物的全因停药率、因不良事件导致停药率、不良事件以及严重不良事件进行了分析。结果显示，全因停药率方面，除modafinil外，其余三种药物相较于安慰剂均未显著增加停药风险。在不良事件发生以及因不良事件导致的停药方面，pitolisant在四种药物中风险最低。
OSA是全球范围内常见的慢性疾病，影响着数亿人群，其中相当一部分患者即使接受常规治疗，如持续气道正压通气（CPAP），仍然存在残余EDS问题，并且部分患者拒绝或无法耐受或不依从CPAP等常规治疗。EDS不仅影响患者的生活质量，还增加了事故风险和心血管疾病的发生率。尽管目前已有促醒剂用于对症治疗，但目前针对EDS的促醒剂的选择仍缺乏直接的头对头研究进行比较，这使得临床医生在治疗决策时面临挑战。
这一研究通过系统整合现有随机对照试验数据，运用网络荟萃分析方法，间接对比了四种主要促醒药物，包括索安非托、替洛利生、莫达非尼和阿莫达非尼在缓解阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡方面的疗效和安全性。在疗效方面，该研究全面的讨论了包括ESS评分所代表的主观嗜睡评估、清醒维持实验所代表的客观嗜睡评估，以及生活质量这些方面。同时也对不良反应的多个方面进行了分析，弥补了传统荟萃分析的局限。
此外，该研究的一大亮点是着重以是否依从OSA常规治疗进行了促醒药疗效评估的亚组分析，以关注药物在不同患者群体中的疗效。目前，OSA常规治疗的依从性并不理想，这部分患者中存在的EDS是否能够通过促醒药物治疗是值得研究的。因此该研究进行的亚组分析更符合临床医生在日常诊疗中所面临的实际情况，有助于为不同OSA患者提供更具有针对性的药物选择策略，推动了个体化治疗的发展。
医学博士
北京协和医院呼吸与危重症医学科 主任医师，教授，博士研究生导师
中华医学会呼吸病学分会 专家会员
中华医学会呼吸病学分会 常委，睡眠呼吸障碍学组 组长
中华结核和呼吸杂志编委，中华内科杂志编委，国际呼吸杂志资深编委
主编书籍
呼吸内科疑难病例析评
临床诊治要点与盲点 呼吸系统疾病
北京协和医院医疗诊疗常规 呼吸内科诊疗常规
中国医学科学院北京协和医院, 博士研究生
教育经历：
(1) 2020-06 至 今, 中国医学科学院北京协和医院, 呼吸内科, 博士研究生
(2) 2015-09 至 2020-06, 北京大学, 临床医学, 学士
北京协和医院呼吸与危重症医学科肖毅教授团队长期致力于睡眠呼吸疾病的研究，尤其在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）领域积累了丰富的经验。团队依托北京协和医院的临床资源优势，围绕OSA的精准诊疗、创新评估指标及治疗策略开展了系统研究。其中，肖毅教授团队突破传统诊断模式的局限性，创新性提出了SBII这一全新的评估指标。该指标能够为OSA的精准分型和风险预测提供了新的思路。目前，SBII已在国内外多个专科会议上获得认可，并逐步应用于临床实践和科研探索，推动OSA评估方法的优化升级。
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