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第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间2023年12月5-9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥成功举办。中国医学论坛报特别策划“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”专题活动，亮点研究荟萃，乳腺癌领域专家教授领学，精彩不断，敬请关注！
“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”第一时间整理亮点研究摘要，并邀请乳腺癌领域重磅专家为您解读、领学，本次我们荣幸邀请了北京大学人民医院王殊教授，为广大读者详细解析全体大会2（GS02）中摘要号为GS02-06的研究的最新结果。
研究标题：Recurrence-free survival following sentinel node-positive breast cancer without completion axillary lymph node dissection – first results from the international randomized SENOMAC trial.
中文标题：不进行腋窝淋巴结清扫的前哨结节阳性乳腺癌术后的无复发生存率——国际随机试验SENOMAC的首批结果。
研究简介：研究者在2015年启动了国际随机试验SENOMAC研究，这项非劣效性试验的主要目的是填补与乳房切除术患者、较大肿瘤患者和SLN囊外扩散患者相关的认知空白。参与者等比例随机分配至进行完整腋窝淋巴结清扫（cALND）组（标准组）和不做cALND组（干预组），标准组中有34.1%的患者在cALND中发现了其他非前哨淋巴结转移灶。总计报告了104例复发，其中标准组54例（4.5%），干预组50例（3.7%）。有11例复发发生在同侧腋窝，两组分别为5例（0.4%）和6例（0.5%）。组间无复发生存率无差异。
研究摘要详细编译可点击“2023SABCS大会聚光灯丨不进行腋窝淋巴结清扫的前哨淋巴结阳性乳腺癌术后的无复发生存率--国际随机试验SENOMAC的首批结果”查看。
腋窝处理的降阶一直是乳腺外科的热点话题，一切始于NSABP32研究的阳性结果，SLN阴性患者可以豁免腋窝清扫。之后业界对SLN阳性患者豁免腋窝清扫的可能性也进行了探索。
Z0011研究的研究结果首次发表于2010年，后续经过5年和10年的随访，均证实SLN1~2枚转移的患者，如果接受保乳手术，后续完成放疗和系统治疗，可以豁免腋窝清扫，在区域控制和远期生存方面与腋窝清扫患者无统计学差距。Z0011是一项改写指南的研究，但在临床应用中一直是争议的热点话题。究其原因，一方面是因为第一次挑战了外科R0切除的理念，另一方面，也是更为重要，研究原始设计和数据分析上存在以下短板：
（1）入组的患者人数只有预设的一半，统计学效能上存在不足；
（2）入组人群放射野的记录不完整，不能除外两组间的偏倚；
（3）大部分患者为微转移患者，不符合临床实践中很多SLN宏转移的实际情况；
（4）没有纳入乳房全切的患者。
之后公布结果的ARMOROS和IBCS-2301试验虽然在一定程度上支持了Z0011的理念，也纳入了一部分全切的患者，但是均不能完整回答临床的争议焦点。
SENOMAC研究开始于2015年，今年在SABCS大会上报道的结果可谓一锤定音，该研究主要有以下几个亮点：
（1）无可争议的大样本，2540例入组，远远高于Z0011和ARMOROS人群；
（2）完全符合统计预设的分析，共有191例事件，HR置信区间远低预设统计边界；
（3）统一的放疗方案；
（4）85%入组为有宏转移的患者；
（5）纳入近1000例的全切患者。
SENOMAC的结果为“低负荷SLN转移的患者豁免腋窝清扫”提供了目前为止最强有力的证据。研究还纳入了147例T3患者，504例小叶癌患者，以及1000余例>65岁的患者，为大肿瘤、特定类型乳腺癌以及高龄患者提供证据。另外与之前的研究结果类似，SLN阳性的患者后续非前哨阳性的比例为34.5%，但是并没有带来局控和生存的负面影响，也进一步提示我们应该思考现代乳腺外科中手术腋窝分期的意义。
王殊 教授
医学博士，主任医师，教授，博士生导师
北京大学人民医院乳腺中心主任
中国临床肿瘤学会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中华医学会外科学分会乳腺学组委员
北京医学会乳腺疾病分会副主任委员
审阅丨北京大学人民医院 王殊
编辑丨中国医学论坛报社 胡岳
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