2020年1月3～4日，由中华医学会肿瘤学分会、中国南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）和广东省医学会肿瘤学分会联合主办、中山大学肿瘤防治中心协办的“回望2019,展望2020，中华淋巴瘤高峰论坛暨POST-美国血液学会（ASH）会议”隆重召开。值此岁末年初之际，本次论坛上评选出了2019年全球淋巴瘤领域对诊疗影响最大的十项研究（研究排名不分先后），为未来中国淋巴瘤领域诊治策略的制定点亮了指路明灯。尤为令人欣喜的是，多项中国原创性研究登入榜单，彰显了我国医疗进步正逐步被国际所瞩目，并深刻地影响着国际医学界。

第一项   卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗R/R cHL研究

2019年5月，中国人民解放军总医院韩为东教授团队在《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）发表研究结果显示，与程序性死亡因子（PD-1）抗体单药治疗相比，卡瑞利珠单抗与地西他滨联合治疗能够显著提高复发难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）完全缓解（CR）率，CR率高达71%，为R/R cHL患者带来治疗新希望。

第二项  纳武利尤单抗联合本妥昔单抗治疗R/R PMBL的CheckMate 436研究

2019年8月，J Clin Oncol报道了CheckMate 436的研究结果，显示CD 30单抗本妥昔单抗（brentuximab vedotin）联合纳武利尤单抗治疗复发难治原发纵隔大B细胞淋巴瘤（R/R PMBL）的客观缓解率（ORR）达73%，CR率达37%为R/R PMBL患者提供了一种有前景的治疗选择。

第三项   Pola联合苯达莫司汀、利妥昔单抗（BR）治疗R/R DLBCL的Ⅰb/Ⅱ期研究GO29365

GO29365研究显示，CD79单抗polatuzumab Vedotin（简称pola）的加入显著提高了复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的治疗缓解率，患者无进展生存（PFS）期延长 4 个月，总生存（OS）期延长7.1 个月。Pola因此获得欧洲药品管理局（EMA）重点药物快速审评与美国食品和药物管理局（FDA）突破性疗法认证。

第四项  伊布替尼及利妥昔单抗（IR）联合短疗程R-Hyper CVAD/MTX方案一线治疗MCL的window-1研究

2019年6月，美国MD安德森肿瘤中心王鲁华教授领衔的window-1研究在国际恶性淋巴瘤大会（ICML）报告了随访3年的结果，年轻套细胞淋巴瘤（MCL）患者3年PFS率和OS率分别为89％和100％，流式细胞学检测评估的骨髓微小残留白血病（MRD）阴性率高达91％，是目前一线治疗MCL临床研究中获得的最好数据。

第五项  泽布替尼治疗R/R MCL的多中心Ⅱ期研究

2019年6月，北京大学肿瘤医院宋玉琴教授在ICML上口头报告了该Ⅱ期研究结果，泽布替尼治疗复发难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）研究的研究者评估最佳ORR为83.7%， 77.9%的患者达到CR，15个月中位持续缓解（DOR）率为67.4%，15个月PFS率为72.1%。泽布替尼也因此获得FDA加速批准，用于既往接受过至少一种治疗的MCL患者，并被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南。

第六项  KTE-X19治疗多线R/R MCL ZUMA-2研究

2019年ASH年会上，美国MD安德森肿瘤中心王鲁华教授报道了ZUMA2的研究结果，该研究是首个应用嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）治疗R/R MCL的多中心Ⅱ期研究。结果显示，28例复发难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者接受了CD19 CAR-T细胞（KTE-X19）并随访超过1年，ORR达86%，CR率达57%。

第七项  BCL-2抑制剂联合奥法木单抗一线治疗CLL或SLL的CLL14研究

2019年6月，CLL14研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med），BCL-2抑制剂venetoclax与奥法木单抗（obinutuzumab）联合方案安全性好、PFS获益佳、缓解持续时间久。根据CLL14研究结果，FDA批准了venetoclax与奥法木单抗联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

第八项  DDGP方案与SMILE方案在初诊晚期ENKTL患者中的疗效和安全性对比研究

2019年12月，郑州大学第一附属医院的张明智教授在ASH年会上口头报告了该研究结果，提示与SMILE方案相比，DDGP方案在新诊断的晚期结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）患者中，延长了3年PFS期和5年OS期，提高了患者ORR率且耐受性和安全性良好。

第九项  局限期FL经IFRT后MRD阳性患者使用奥法木单抗巩固治疗的多中心Ⅱ期Miro研究

2019年12月，Pulsoni教授在ASH年会上报告了Miro研究结果，显示早期滤泡淋巴瘤（FL）患者局部受累野放疗（IFRT）后，根据微小残留病（MRD）指导免疫治疗可使MRD转阴，有望进一步改善患者临床结果。

第十项  免疫组化法鉴别PTCL两个分子亚型PTCL-GATA3及PTCL-TBX21的研究

参考文献

1) Nie J, Wang C, Liu Y, et al. Addition of Low-Dose Decitabine to Anti-PD-1 Antibody Camrelizumab in Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma[J]. J Clin Oncol. 2019 Jun 10；37(17):1479-1489. Published online April 30, 2019.

2)Zinzani PL, Santoro A, Gritti G,et al. Nivolumab Combined With Brentuximab 

Vedotin for Relapsed/Refractory Primary MediastinalLarge B-Cell Lymphoma: 

Efficacy and Safety From the Phase II CheckMate 436 Study[J].

J Clin Oncol. 2019 Nov 20;37(33):3081-3089. Published online August 09, 2019.

3) Sehn LH1, Herrera AF2, Flowers CR3, et al. Polatuzumab Vedotin in Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.J Clin Oncol[J]. J Clin Oncol. 2020 Jan 10;38(2):155-165. Published online November 06, 2019. 

4）P. Jain, J. Romaguera, et al. COMBINATION OF IBRUTINIB WITH RITUXIMAB (IR) IS HIGHLY EFFECTIVE IN PREVIOUSLY UNTREATED ELDERLY (>65 YEARS) PATIENTS (PTS) WITH MANTLE CELL LYMPHOMA (MCL) – PHASE II TRIAL. Hematological ONCOLOGY, 2019, 37(S2), 42

5) Study of Evaluate Efficacy and Safety ofBGB-3111 in Subjects With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma (MCL)

6） KTE-X19, an Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Therapy, in Patients (Pts) With Relapsed/Refractory (R/R) Mantle Cell Lymphoma (MCL): Results of the Phase 2 ZUMA-2 Study .

7) Fischer K1, Al-Sawaf O1, Bahlo J,et al. Venetoclax and Obinutuzumab in

 Patients with CLL and Coexisting Conditions.N Engl J Med. 2019 Jun 6;380(23):2225-2236.

8) Efficacy and Survival in Newly Diagnosed Advanced Extranodal Natural Killer/T-Cell Lymphoma: A Randomized, Controlled, Multicenter and Open-Labled Study with Ddgp Regimen Versus SMILE Regimen

9）EARLY STAGE Follicular Lymphoma: First Results of the FIL “Miro” Study, a Multicenter Phase II Trial Combining Local Radiotherapy and MRD-Driven Immunotherapy

10）Catalina Amador， et al.Reproducing the Molecular Subclassification of Peripheral T-cell Lymphoma-NOS by Immunohistochemistry.Blood 2019 Dec 12;134(24):2159-2170.

本文同时发于《中国医学论坛报》1月9日B1版

本文经中山大学肿瘤防治中心黄河教授审核