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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场5（OA05）的主题是“ADC药物：下一波浪潮”，韩国延世大学医学院、延世癌症中心B.C. Cho将带来题为“Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab in 1L Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: Preliminary Results of the EVOKE-02 Study”的口头报告，该研究现已在大会官网公布摘要全文。
“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将该专场报告的摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！
Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab in 1L Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: Preliminary Results of the EVOKE-02 Study
中文标题：戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）+帕博利珠单抗（Pembrolizumab）一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：EVOKE-02 研究的初步结果
摘要号：OA05.04
讲者：B.C. Cho（Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Seoul/KR）
介绍 Introduction
以程序性死亡受体-配体1（PD-L1）抑制剂为基础的治疗方案是转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的一线标准治疗方案，当前仍需要新的治疗组合来进一步改善疗效。戈沙妥珠单抗（SG）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），在经治mNSCLC患者中显示出了临床活性和可控的安全性。正在进行的全球开放标签、多队列、Ⅱ期 EVOKE-02 研究（NCT05186974）评估了 SG+帕博利珠单抗±铂类药物作为mNSCLC一线治疗的效果。在此，我们报告队列A和队列B患者接受SG+帕博利珠单抗治疗的初步结果。
方法 Methods
既往未接受过治疗的mNSCLC、无可操作性基因突变、ECOG评分为0或1的患者，可纳入研究队列A[PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%]或队列B（TPS＜50%），给予两组患者SG（10 mg/kg，d1、d8）+帕博利珠单抗（200 mg，d1），21天1周期方案治疗。研究终点包括客观缓解率（ORR；根据 RECIST v1.1）、无进展生存（PFS）期、反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、总生存（OS）期和安全性。在这份初步报告中，安全性结果报告的是接受了≥1个周期剂量且结果可评估的患者数据，疗效结果报告的是随访时间≥13.0周的疗效可评估的患者数据。
结果 Results
截至2023年1月13日，44例患者（队列A为16例；队列B为28例）注册并接受了SG+帕博利珠单抗治疗。在疗效可评估的患者中（队列A为8例；队列B为18例），经研究者评估，队列A患者的ORR为75%[5例证实部分缓解（PR）和1例PR（待证实）]，队列B患者的ORR为44%（7例证实PR和1例PR（待证实，见下表）。
表 疗效可评估患者的疗效汇总
在安全性可评估的患者中（44例），任何级别的治疗突发不良事件（TEAEs）的发生率为 96%（3/4 级，52%）。最常见的任何等级TEAE为腹泻（50%）、贫血（41%）、虚弱（36%）和中性粒细胞减少（32%）。导致停用SG的TEAE发生率为7%。有3例（7%）患者因TEAE导致死亡，不过仅1例（2%）被认为与研究治疗有关。
结论 Conclusions
在队列A和队列B的患者中，SG+帕博利珠单抗在既往未接受过治疗的mNSCLC患者中显示出令人鼓舞的早期疗效，且安全性可控，与每种药物的已知安全性一致。更多患者和更长时间的随访结果将陆续公布。
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