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10月16—19日，第36届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2025（GW-ICC/AHS.25）在首都北京盛大召开。在10月17日举办的“中国心血管最新临床研究盘点”专场以临床需求为核心导向，集中呈现我国原创与主导的大型随机试验及真实世界研究成果，内容覆盖介入策略优化、心外科术式改良、血压管理新标准、房颤消融技术创新与基层慢病数字化干预等前沿主题，为全球心血管病防治提供中国方案。
本专场由北京大学第一医院张岩教授、上海市第十人民医院（同济大学附属第十人民医院）张毅教授、哈尔滨医科大学附属第二医院候静波教授共同主持。
张岩教授、张毅教授、候静波教授主持本环节
王建安教授介绍了其团队牵头的FLAVOUR Ⅱ研究成果。该研究聚焦基于血管造影的血流储备分数（AngioFFR）与血管内超声（IVUS）指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）决策疗效对比，于2025年3月30日在美国心脏病学会（ACC）年会“最新突破性临床试验（LBCT）” 专场进行口头汇报，并同期刊登于《柳叶刀》（Lancet）杂志，为冠心病介入治疗提供高阶循证依据。
团队早期FLAVOUR Ⅰ研究开创性完成“有创FFR与IVUS”头对头研究，填补全球该领域研究空白。随着技术的发展，传统有创FFR因需置入导丝具有明显局限性，基于冠脉造影的无创计算功能学技术AngioFFR应运而生。新一代定量血流分数（μQFR）结合了Murray定理，通过AI赋能，使其准确性和便捷性大大提高，仅需要单一体位高质量造影，就可以在1分钟内全自动完成计算，精准性优于同类技术。作为指南Ⅰ，A推荐的IVUS，在斑块评估、支架优化等方面已获充分验证，二者孰优孰劣成临床关键疑问。
为此，王建安教授团队设计了研究者发起、开放标签、多中心随机非劣效性试验FLAVOUR Ⅱ研究，在中国22家机构开展，纳入了年龄≥18岁、疑似缺血性心脏病且冠状动脉造影主要血管（直径2.5 mm以上）目测估计存在至少1处狭窄≥50%的患者。目标血管仅限于左前降支动脉、左旋支动脉和右冠状动脉。主要终点是术后12个月全因死亡、心梗或再次血运重建在内的复合终点结果。次要终点包括术后24个月和60个月全因死亡、心梗或再次血运重建复合终点结果等。
随访结果显示，共1872例患者被纳入分析。术后12个月复合终点（全因死亡、心梗、再次血运重建）发生率在AngioFFR组为6.3%、IVUS组为6.0%，绝对差异0.2个百分点，非劣效P值=0.022；风险比1.04，非劣效性成立。
该研究表明，在非复杂冠心病患者中，AngioFFR指导的介入治疗策略（包括PCI决策、PCI优化）在12个月复合心血管结局（死亡、巡更、再次血运重建）方面不劣于IVUS指导的介入治疗策略。该研究结果也将对未来国内外指南的制定产生重要影响。
中国医学论坛报小塔整理
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