200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）即将于9月7-10日在美国圣地亚哥召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
大会第二天的口头报告专场14（OA014）的主题是“New Horizons in Targeting KRAS G12C（靶向KRAS G12C 的新视野）”，上海交通大学附属上海市胸科医院团队将进行题为“Garsorasib in KRAS G12C-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results from a Phase 2 Study”的报告，摘要全文现已公布。
“2024WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！
报告信息
研究标题：Garsorasib in KRAS G12C-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results from a Phase 2 Study
中文标题：Garsorasib治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌：一项II期研究的更新结果
摘要号：OA14.03
讲者：上海交通大学附属上海市胸科医院 Z. Li
介绍
Garsorasib (D-1553) 是一种强效的KRASG12C抑制剂，2024年AACR会议、2024年《柳叶刀·呼吸医学》杂志上都报道了其在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中表现出强大的抗肿瘤活性和良好的耐受性安全性。本次提供更新的疗效和安全性数据。
方法
本研究是一项开放标签、多中心、单臂II期研究 (NCT05383898)。入组患者每天接受两次600 mg的garsorasib，每21天为一个周期。入组标准包括携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，在先前接受抗PD-(L)1治疗和铂类化疗后病情进展或因毒性无法耐受上述方案，并且根据RECIST v1.1具有可测量的肿瘤病灶。
主要研究终点是独立审查委员会 (IRC) 按照RECIST v1.1评估的客观缓解率 (ORR)；次要研究终点包括缓解持续时间 (DOR)、疾病控制率 (DCR)、缓解时间 (TTR)、无进展生存 (PFS)期、总生存(OS)期和安全性。在所有接受至少一剂 garsorasib 治疗的患者中评估有效率和安全性。
结果
共纳入123例患者 (男性占比88%，中位年龄64岁，亚裔占比 100%，既往接受过全身抗癌治疗占比100%) 入组并接受治疗。
与之前的数据截止时间（2023年11月17日）相比，本次更新的数据截止时间（2024年5月17日）中，中位随访时间从7.9 个月（IQR：6.3个月~10.4个月）增加至 12.3 个月（IQR：6.6个月~15.0个月）；27例患者（22.0%）仍在接受治疗。
IRC确认的ORR为52.0%（95%CI：42.8%~61.1%），DCR为88.6%（95%CI：81.6%~93.6%）。中位TTR和DOR分别为1.4 个月（IQR：1.4个月~1.9个月）和12.5个月（95%CI：8.3个月~NE）。更新后的中位PFS为9.1个月（95%CI：5.6个月~10.3个月）。估计中位OS期为14.1个月（95%CI：11.5个月~17.3个月）。
共有118例（95.9%）患者报告了治疗相关不良事件（TRAE），其中63例（51.2%）患者出现3级或以上事件。37例患者（30.1%）因TRAE减少剂量，51例患者（41.5%）因TRAE中断用药。没有患者因TRAE导致永久停用garsorasib。Garsorasib的安全性与之前报告的相似，大多数不良事件得到很好的控制。
结论
在携带KRASG12C突变的NSCLC患者中，Garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。更新的PFS和OS数据提示，Garsorasib能为患者带来更长期的临床获益，后续将在一项随机双盲对照试验中进一步评估。
2024WCLC中国医学论坛报学术联播
邀您一起快意研究前沿，畅享学术盛宴
还在等什么？扫描二维码，加入我们！
这一次，让我们
相约盛会 · 奔赴热爱
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017