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乳腺癌术后，要不要进行内乳淋巴结放疗？

2021-11-02作者：cmt佳玲资讯

乳腺癌非原创

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对于早期乳腺癌术后患者，胸壁、乳房、区域淋巴结放疗已被随机对照研究证实可以显著减少复发率和死亡率。不过，乳房内侧（内乳）淋巴结放疗能否获益仍然存在巨大争议，既往研究结果互相矛盾，而且当时紫杉类和曲妥珠单抗尚未成为术后全身辅助治疗标准。

2021年10月25日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表了韩国一项多中心随机对照研究报告，对区域淋巴结放疗±内乳淋巴结放疗能否提高淋巴结阳性乳腺癌女性无病生存（DFS）率进行了比较。

研究详情

该多中心随机对照Ⅲ期临床研究于2008年6月1日～2020年2月29日在韩国13家医院开展。

入组标准为2008年11月19日～2013年1月14日接受保乳手术或乳房切除术并进行腋窝淋巴结清扫术后，经病理证实为淋巴结阳性乳腺癌的女性。

排除标准为远处转移患者和接受术前新辅助治疗的患者。根据意向治疗原则进行数据分析。全部患者都进行区域淋巴结放疗以及乳房或胸壁放疗。按1∶1的比例随机接受或不接受内乳淋巴结放疗。主要研究终点为7年DFS率，次要研究终点包括乳腺癌相关生存率、无远处转移生存率、总生存（OS）率、毒性反应。

结果，共计735例女性（平均年龄49.0±9.1岁）被纳入分析。几乎全部患者都接受了术后紫杉类全身辅助治疗，77.2%的HER2阳性乳腺癌患者接受了术后曲妥珠单抗全身辅助治疗。

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中位随访时间为100.4个月（四分位：89.7～112.1）。

未接受（373例）与接受（362例）内乳淋巴结放疗相比：

7年DFS率稍低：81.9%对85.3%（风险比：0.80，95%可信区间：0.57～1.14，对数秩P=0.22）
7年乳腺癌死亡率稍高：10.8%对8.4%（风险比：0.74，95%可信区间：0.47～1.16，对数秩P=0.19）
7年无远处转移生存率稍低：83.2%对85.8%（风险比：0.81，95%可信区间：0.56～1.16，对数秩P=0.25）
7年OS率稍低：88.2%对89.4%（风险比：0.87，95%可信区间：0.57～1.31，对数秩P=0.50）
心脏毒性反应和放射性肺炎等不良反应发生率相似

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不过，亚组分析表明，对于306例（41.6%）肿瘤位于乳房内侧或中央的患者，未接受（153例）与接受（153例）内乳淋巴结放疗相比：

7年DFS率显著较低：81.6%对91.8%（风险比：0.42，95%可信区间：0.22～0.82，对数秩P=0.008）
7年乳腺癌死亡率显著较高：10.2%对4.9%（风险比：0.41，95%可信区间：0.17～0.99，对数秩P=0.04）
7年无远处转移生存率显著较低：82.3%对91.8%（风险比：0.44，95%可信区间：0.23～0.85，对数秩P=0.01）
7年OS率稍低：88.5%对93.2%（风险比：0.51，95%可信区间：0.24～1.11，对数秩P=0.08）

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因此，该随机对照临床研究结果表明，内乳淋巴结放疗并未显著提高淋巴结阳性早期乳腺癌术后区域淋巴结放疗患者的DFS率、乳腺癌相关生存率、无远处转移生存率、OS率。不过，对于肿瘤位于乳房内侧或中央的患者，内乳淋巴结放疗可能显著获益，故有必要进一步开展更大样本、更长随访的随机对照研究进行验证。

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