对于母亲是HBsAg阳性孕妇的新生儿，首剂乙肝疫苗和HBIG的接种时机非常关键。新生儿出生后12 h内应尽快完成乙肝疫苗和HBIG的联合免疫；HBsAg阴性母亲的新生儿应于产后12 h内尽快完成首剂乙肝疫苗接种。

1．常规疫苗接种：

在新生儿大腿前部外侧肌肉或上臂三角肌内接种重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml，同时在对侧相应部位注射HBIG 100 IU，在其1月龄和6月龄时分别接种相同剂量的第2和第3针乙肝疫苗。

2．正常产新生儿的免疫接种：

①对于HBsAg阳性母亲的新生儿，于出生12 h内接种重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml + HBIG 100 IU，并于1和6月龄各注射1针重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml；②对于HBsAg情况不详母亲的新生儿，则按母亲HBsAg阳性处理，即于出生12 h内接种重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml + HBIG 100 IU，同时尽快检测母亲HBsAg，明确母亲是否为HBsAg阳性后，按规范及时为婴儿接种乙肝疫苗；③对于HBsAg阴性母亲的新生儿，于出生12 h内接种重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml，并于1和6月龄各注射1针重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml。

3．低体质量儿（< 2 000 g）或早产儿（<妊娠37周）的免疫接种：

①对于HBsAg阳性母亲的低体质量儿或早产儿，于出生12 h内尽快完成联合免疫，即接种重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml+HBIG 100 IU，并于1、2和7月龄各注射1针重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml；②对于HBsAg情况不详母亲的低体质量儿或早产儿，于出生12 h内尽快完成联合免疫，即接种重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml+HBIG 100 IU，同时尽快检测母亲HBsAg，明确母亲是否为HBsAg阳性后，按规范及时为婴儿接种乙肝疫苗。③对于HBsAg阴性母亲的低体质量儿或早产儿，最好于出生12 h内接种首针重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml，并于1、2和7月龄各注射1针重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml；也可在出院时或1月龄时接种重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml，并在2和7月龄各接种1针乙肝疫苗（10 μg/0.5 ml）。

4．危重症新生儿的免疫接种：

新生儿如为极低出生体质量儿（< 1500 g）、或有严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在其生命体征平稳后尽早接种[参照低体质量儿（< 2000 g）或早产儿（<妊娠37周）的免疫接种]。

5．疫苗延迟接种的处理：

为保证婴儿乙肝免疫接种的效果，建议严格按0-1-6免疫程序接种，特别是HBsAg阳性母亲的新生儿，尽量不延期接种。如婴儿有特殊情况，不能如期接种第2针乙肝疫苗，可延迟接种，但最长不能超过3个月，第3针疫苗仍可在6月龄时注射。

1．免疫接种成功：

婴儿完成乙肝全程免疫接种1个月后随访，如果HBsAg阴性，但抗-HBs阳性（抗-HBs≥10 mIU/ml），表明免疫接种成功。如果抗-HBs < 100 mIU/ml，为低应答；如果抗-HBs≥100 mIU/ml，为中强应答。无论低应答还是中强应答，均无必要再次接种乙肝疫苗。

2．免疫接种无应答：

婴儿完成乙肝全程免疫接种后血清学检测结果显示，HBsAg阴性和抗-HBs < 10 mIU/ml。无论抗-HBe及抗-HBc阳性与否，都需按0-1-6程序重复免疫接种，仍使用重组酵母乙肝疫苗10 μg/0.5 ml。完成重复接种后1个月，再次检测HBsAg和抗-HBs，了解免疫应答和HBV感染情况。

3．免疫接种失败，发生HBV母婴传播：

婴儿完成乙肝疫苗全程免疫接种1个月后随访，HBsAg阳性，伴或不伴HBeAg阳性。发生HBV母婴传播的婴儿，还需检测HBV DNA和肝功能，并按慢性HBV感染者进行随访。如果出现肝炎活动，应及时进行抗病毒治疗，可以选择α干扰素、恩替卡韦或TDF治疗儿童乙肝患者。

文章节选自《阻断乙型肝炎病毒母婴传播临床管理流程（2021年）》