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2025 CSCO第壹现场丨循证突破,生态共创,达罗他胺引领前列腺癌个体化安全治疗新选择

2025-09-14作者:王晨资讯
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2025年9月10日至14日,第28届全国临床肿瘤学大会暨2025年中国临床肿瘤学(CSCO)学术年会于在美丽的泉城济南隆重举行。大会汇聚深耕于泌尿肿瘤、肺癌、乳腺癌、肝癌等多个领域的知名专家学者,以深厚的学术造诣和前瞻性的视野,共同深入探讨肿瘤治疗的最新前沿动态。值此盛会召开之际,中国医学论坛报作为CSCO的官方合作伙伴,于年会现场特别设立“第壹现场”直播间,并于9月12日邀请四川大学华西医院曾浩教授、北京大学第一医院虞巍教授做客直播间现场围绕nmCRPC早期干预与精准管理、mHSPC治疗策略、ARANOTE研究临床价值、前列腺癌全周期健康管理生态等话题展开精彩分享。现将访谈精粹整理如下,以飨读者



第壹现场访谈视频



精准识别,早期干预

助力nmCRPC全程管理关口前移


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曾浩教授

四川大学华西医院



在nmCRPC的临床管理中,精准识别与早期干预是延缓疾病进展、改善患者预后的核心环节。当前面临的主要挑战在于,如何进一步提升对PSA监测重要性的认知,确保在PSA出现上升趋势的极早期即识别高风险患者;同时,PSMA-PET/CT等先进影像技术的应用尚未完全普及,部分患者仍存在传统影像阴性但微转移风险较高的问题,导致治疗决策滞后。未来需进一步推动PSA监测与精准影像指导下的早期管理体系,提倡“PSA持续低位管理”理念,并在PSA出现反弹苗头时就积极采用高效且安全的新型内分泌治疗,从而真正实现nmCRPC阶段的“关口前移”,有效推迟转移发生。


虞巍教授

北京大学第一医院

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当前nmCRPC的治疗已进入以二代ARi为核心的时代,主要包括达罗他胺、恩扎卢胺、阿帕他胺。这些药物通过强效抑制AR信号通路,显著延长无转移生存期(MFS)并降低死亡风险。达罗他胺因其独特的柔性连接子结构,具有更高的AR亲和力和更低的血脑屏障穿透率,中枢神经相关不良事件较少,安全性表现优异,且在真实世界研究中延缓进展至mCRPC的效果更具优势;临床实践中应注意依据患者合并疾病、药物相互作用风险、耐受性及生活质量要求,进行个体化药物选择与长期管理,同时推进规范随访与疗效监测,使患者获得最大生存获益与治疗安全性。



优势独特

ARASENS研究开启强化治疗新纪元


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曾浩教授

四川大学华西医院



随着对疾病生物学行为认知的深入和治疗手段的不断丰富,晚期前列腺癌已进入联合治疗时代,我们对mHSPC的治疗策略已从单纯的雄激素剥夺,演进为多机制协同的全面强化治疗。这一转变的核心在于认识到mHSPC阶段肿瘤存在高度的异质性与AR通路突变富集,单一通路抑制易导致耐药和疾病快速进展。强化治疗,尤其是以ARASENS研究为代表的达罗他胺联合多西他赛及ADT的三联方案,通过协同作用更全面地抑制AR信号、增强化疗敏感性并延缓耐药,为患者带来了前所未有的生存突破——显著延长患者总生存期。且三联方案可达到PSA深度缓解,无论基线PSA如何,ARASENS的方案均显著降低PSA,尤其是基线PSA<4.8ng/ml的患者,达到PSA<0.2ng/ml的比例高达90.2%


在临床实践中,基于大量循证医学证据和个人临床经验,高瘤负荷(尤其是内脏转移)、高Gleason评分(≥8分)以及伴有如TP53、PTEN、RB1等基因突变的患者,其疾病进展风险更高、预后更差,是三联强化治疗的绝对优势人群。在为这些患者制定方案时,达罗他胺因其独特的结构带来的高AR亲和力、低血脑屏障穿透率所致的更优的安全性以及ARASENS研究中展现出的全人群获益成为mHSPC个体化治疗决策中的重要选择。其与多西他赛和ADT联用,安全性良好,并未因联合化疗而显著增加不可耐受的毒性,患者治疗依从性高,真正实现了疗效与安全性的兼得。



ARANOTE证实力

安全高效开拓mHSPC治疗新路径


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虞巍教授

北京大学第一医院



ARANOTE研究作为一项国际多中心、随机、双盲的III期临床试验,其阳性结果为mHSPC的治疗策略提供了极具份量的高级别循证医学证据。该研究的核心终点——影像学无进展生存期(rPFS)取得了令人瞩目的成果:与单纯ADT治疗相比,达罗他胺联合ADT治疗显著降低了患者46%的影像学进展或死亡风险(HR=0.54)。这一数据证实了达罗他胺强效抑制雄激素受体信号通路所带来的生存获益,意味着我们能更持久地将疾病控制在激素敏感阶段,延缓其向去势抵抗阶段的进展,这是改善患者长期预后的基石。


尤其值得强调的是,研究的各项关键次要终点也呈现出一致性的显著获益趋势,其中,达罗他胺在PSA深度缓解方面的表现尤为突出。数据显示,无论患者治疗前的基线PSA水平高低,达罗他胺组达到PSA不可检测水平(<0.2 ng/mL)及超低水平(<0.02 ng/mL)的患者比例均显著高于安慰剂组,比如对于基线PSA<4ng/ml,ARANOTE方案的PSA<0.2ng/ml的比例高达87.6%。这深刻揭示了达罗他胺强效、快速的抗肿瘤活性,实现深度的生化缓解。这种不依赖于基线PSA水平的卓越缓解能力,使其在临床实践中具有广泛的适用性和可靠性,为不同疾病状态的mHSPC患者提供了新的、高效且安全的标准治疗选择。从安全性上来看,ARANOTE研究治疗组与安慰剂组TEAEs发生率相似,尤其是我们看到“导致永久停药的AE”的发生达罗他胺组甚至比安慰剂组更低,那我想这也是因为达罗他胺出色的疗效和安全性所带来的患者依从性更高。



共创医患融合生态,开启前列腺癌全周期管理新时代




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曾浩教授

四川大学华西医院



展望未来,一方面,新型生物标志物的探索将超越传统的PSA和HRR基因检测,向表观遗传学、免疫微环境特征及多模态影像组学融合的方向纵深发展;另一方面,治疗策略的优化将聚焦于"时机与序列"的科学艺术——如何通过人工智能模型整合实时动态生物标志物、临床参数与患者报告结局,预测最佳治疗窗口和序贯方案(如新型内分泌治疗与核素疗法的协同时序),最终实现从疾病治疗到全程健康管理的跨越。


虞巍教授

北京大学第一医院

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待未来能够构建一个"精准化、人性化、智慧化"的全周期健康管理体系。以前沿生物标志物探索为引擎(如多组学液体活检技术),驱动诊疗决策从"标准化"向"个体化"跃迁;通过整合人工智能与真实世界数据,建立动态预后预测模型,实现治疗策略的实时优化与医疗资源的高效配置;最终形成"医患协同、产学研融合"的生态闭环——让患者不仅是治疗的接受者,更是健康管理的参与者,使前列腺癌从"可治之症"迈向"可防可控的慢病",彰显中国泌尿外科在全球肿瘤防治领域的智慧与担当。



结语


本次访谈聚焦前列腺癌诊疗前沿,系统探讨了从nmCRPC早期干预至mHSPC强化治疗的全周期管理策略。ARASENS研究确立的三联疗法和ARANOTE研究验证的联方案,不仅显著延长rPFSOS,更以显著PSA深度缓解和良好安全性,构建了一个涵盖二联与三联的“武器库”,为临床医生提供灵活的个体化选择,让更多患者能尽早从高效且安全的创新治疗中获益达罗他胺的快速引入中国和持续深入开发,既是其对中国前列腺癌领域长情陪伴科学使命也是其中国专家共同探索长远治疗解决方案承担对中国患者及医疗体系社会责任的郑重承诺。展望未来,前列腺癌诊疗将迈向多组学驱动、人工智能赋能的全周期健康管理生态,逐步实现从“疾病治疗”到“医患共参与、慢病化管理”的跨越。



审校:曾浩教授、虞巍教授

整理:中国医学论坛报 林颖




专家简介

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曾浩教授

四川大学华西医院

四川大学华西医院泌尿外科副主任、教授、博士生导师

中华医学会泌尿分会青年委员会委员兼秘书长

中华医学会泌尿分会肿瘤学组委员

中国医疗保健国际交流促进会泌尿健康促进分会委员兼副秘书长/青年委员会副主任委员

CSCO前列腺癌/尿路上皮癌/肾癌专家委员会委员

四川省泌尿外科专委会常务委员

四川省泌尿外科专委会肿瘤学组副组长

四川省肿瘤(精准治疗)学会泌尿生殖肿瘤专委会主任委员

四川省抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会常务委员兼秘书长

先后主持国家自然科学基金5项,以第一或通讯作者在国际知名杂志发表论著近120篇

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虞巍教授

北京大学第一医院

中国临床肿瘤学会尿路上皮癌委员会常委

中国中西医结合学会泌尿外科专业委员会肿瘤学组委员

抗癌协会家族性遗传肿瘤协作组泌尿生殖肿瘤组委员

中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植分会青年委员会委员

CUA尿控中青年医师联盟成员

专长:泌尿系统肿瘤的微创及综合治疗

主持2项国自然课题

发表SCI论文十余篇




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