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当地时间2019年9月7日至10日，国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第20届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙隆重召开。本次大会上，共计三项安罗替尼联合用药一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的研究成果成功入选，该探索性队列研究提示，安罗替尼联合化疗、靶向和免疫一线治疗晚期NSCLC的疗效远远超过预期，同时安全性可控，具有非常广阔的应用前景。对此，本报特别邀请上海交通大学附属胸科医院储天晴教授结合研究详情，对安罗替尼联合方案治疗晚期NSCLC的疗效和不良反应进行了全面的解读，并分享了对于未来研究方向的看法。现将采访实录整理于此，以飨读者。
韩宝惠教授和储天晴教授在壁报区合影
储天晴教授在壁报前留影
访谈精粹
从无到有，安罗替尼联合一线治疗“号角”已奏响
目前，安罗替尼被批准为晚期NSCLC的三线标准治疗方案，经研究证实其单药治疗晚期NSCLC效果好，且相比同类其他产品毒副作用可控。然而由于安罗替尼是一个多靶点药物，主要是抗血管效应，易导致皮疹、高血压、蛋白尿等不良反应，因此，如何更加安全、有效地应用安罗替尼，是当前的重要任务。
安罗替尼联合其他标准治疗，如化疗、靶向治疗或免疫治疗用于晚期NSCLC的一线治疗，能否进一步提高治疗效果？这样的探索刚刚开始，是一个非常有前景的治疗方向。开展大型临床研究之前往往需要进行一些探索性研究，以此来初步了解联合方案的疗效以及不良反应，这正是此项研究设计的初衷。
疗效喜人、风险可控，联合治疗取得初步进展
安罗替尼联合治疗的探索性研究分为三个队列：对于初治一线的驱动基因阳性NSCLC患者（30例），采用安罗替尼联合厄洛替尼方案；对于驱动基因阴性患者，部分采用安罗替尼联合标准化疗（30例），腺癌联合培美曲塞、卡铂方案，鳞癌联合吉西他滨、卡铂方案或者采用安罗替尼联合PD-1方案（22例）。三组的最终疗效都比较理想，客观缓解率（ORR）分别为92.6%、60%和72.2%。
联合化疗组的主要不良反应主要与化疗相关，且在预计范围内：3级以上不良反应：血小板降低6例、甘油三酯升高3例、口腔溃疡2例、高尿酸血症1例。联合厄洛替尼组皮疹发生率较高，3级不良反应以皮疹为主，4级不良反应主要是1例高血压，4例患者由于3级以上皮疹和腹泻停药，其他不良反应均为1、2级。联合免疫治疗组，3级不良反应包括手足综合征1例、血压升高1例、皮疹1例、蛋白尿1例，4级不良反应主要是1例免疫相关性肺炎，除此之外的不良反应都是1、2级，患者生活质量良好。总体而言，三个治疗亚组患者均显示较好的耐受性。
从最初入组至今，研究已经持续了一年时间，大部分患者的状态依然较好，后续的无进展生存（PFS）和总生存期（OS）随访等会继续进行下去。
优化联合方案，实现NSCLC的更有效治疗
从治疗疗效和安全性方面考虑，安罗替尼下一步的研究方向主要是联合方案的优化：第一，安罗替尼联合治疗优势人群的筛选。第二，联合治疗的剂量的探索，通过调整用药剂量实现疗效的最大化和不良反应的最小化。第三，安罗替尼配伍“搭档”的进一步挑选。通过优化联合方案，提高疗效，同时尽量避免影响患者的正常生活，这样才有利于患者的长期用药，实现更好的治疗效果。
步步为营、长路漫漫，团队合作是临床研究的中坚力量
一项研究的成功开展离不开研究团队的通力协作，本项研究得以入选WCLC的壁报展示和口头报告，表明了国际同行的认可，背后是研究团队坚持不懈和无所保留的付出。此外，医院病理科等其他科室同事的参与以及企业的大力支持，推动了研究的顺利开展。
研究在设计之初没有前例可以参考，符合伦理的病例数和联合剂量均需要从0开始摸索，患者的安全保障、每个病理组织以及血液指标的获取，都需要临床研究者事无巨细地亲自执行。研究方案经过无数次修改，目的是尽可能保障患者的权益，防范于未然，然而在实际开展过程中，依然出现了很多不可预料的挑战和困难，如有的患者出现免疫性肺炎或皮疹等不良反应时，需要辅助其他治疗手段，此时联合方案的调整则需要反复研究和考量，这个过程所积累的珍贵经验为将来开展多中心研究打下了坚实基础。
在WCLC以及研究团队以及领域同道们的支持下，进一步的系列多中心研究已经逐步启动。安罗替尼联合化疗的多中心研究已经在开展当中；联合免疫的多中心Ⅱ期临床研究也将于9月中旬开始开展；联合厄洛替尼的研究已经将病例数从30例增加至60例，随着时间推移，入组病例数增多，能给我们提供更加完善的研究数据。
总之，安罗替尼联合方案的ORR和安全性已经得到了初步的认可，未来延长患者的PFS和OS才是终极目标，让我们拭目以待！
编辑整理 | 中国医学论坛报社 晨曦
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