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成果名称：度拉鲁肽治疗中国成人2型糖尿病患者的安全性和有效性：一项前瞻性、观察性上市后研究
发表期刊：《糖尿病、肥胖与代谢》[Diabetes, Obesity and Metabolism，IF（2022）：5.8]
通讯作者：郭立新
主要作者单位：北京医院·国家老年医学中心
这项前瞻性、观察性上市后研究在中国46家医院开展，是首项调查胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）在中国2型糖尿病（T2DM）患者中安全性和有效性的真实世界研究。
结果表明，度拉糖肽在真实诊疗环境下依然能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c），且具有良好的安全性，为支持度拉糖肽的临床应用以及中国T2DM患者的个体化治疗提供了有力证据。
该研究纳入了在真实临床实践中接受度拉糖肽治疗的成人T2DM患者。研究的主要终点是接受≥1剂度拉糖肽治疗的患者在长达24周治疗中出现不良事件（TEAE）和严重不良事件的发生率；探索性终点包括患者报告的HbA1c和体重的变化。
2020年1月20日至2021年11月24日，共3291例患者入组接受度拉糖肽治疗并进入安全性分析。1333例（40.5%）患者报告了TEAE，常见的不良事件包括恶心（n＝193，5.9%）；腹泻（n＝183，5.6%）和食欲下降（n＝179，5.4%）。160例（4.9%）患者报告了严重不良事件。TEAE导致212例（6.4%）患者治疗终止。
从基线到第24周，HbA1c的平均绝对变化为﹣1.65%（p＜0.001）。第24周时，病程≤5年、基线HbA1c≥8.5%和无动脉粥样硬化性心血管疾病患者的HbA1c降幅更大。第24周时体重相对于基线的平均绝对变化为﹣2.62 kg（p＜0.001）。
该研究是对中国T2DM患者使用GLP-1RA的真实世界安全性和有效性的重要探索，结果表明，度拉糖肽在临床实践中能有效降低HbA1c，并带来体重下降，同时保持良好的安全性。
这项研究不仅为度拉糖肽在中国的临床应用提供了科学依据，也为T2DM患者的个体化治疗策略提供了重要参考，有助于推动中国糖尿病治疗领域的进一步发展。
郭立新
北京医院 · 国家老年医学中心内分泌科主任，中华医学会糖尿病学分会候任主任委员，中国医师协会内分泌代谢科分会副会长，中国研究型医院学会糖尿病专委会副主任委员，北京医师协会内分泌分会会长，北京医学会常务理事，北京医学会糖尿病学分会前任主任委员，北京慢性病预防与控制研究会常务副会长。《国际内分泌代谢杂志》副主编；CDTM副主编；《中国医学前沿杂志》副主编；《中华糖尿病杂志》副总编；《医学参考报·内分泌专刊》主编；主要研究方向：糖尿病及其并发症、糖尿病共病、老年内分泌代谢疾病；发表论文310余篇，其中SCI论文80余篇，获首届”国之名医”称号，”全国五一劳动奖章”获得者，享受国务院特殊津贴专家。
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