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作者:首都医科大学附属北京天坛医院 杨中华
据估计,每个大脑半球的体积约为420~500 ml。血管内血栓切除术(endovascular thrombectomy,EVT)的随机对照试验的大缺血核心主要是指核心梗死体积<150 ml,并倾向于把缺血核心较大的患者排除在试验以外。这个体积只相当于每个半球约33%,更大梗死体积的患者该如何治疗,是一个悬而未决的问题。
在急性缺血性卒中患者中,非常大梗死核心占了相当大比例。在一项研究能够从EVT获益的缺血核心体积的观察性研究中,发病24小时DWI显示大血管闭塞患者中13.4%(n=83)的缺血核心体积>130 ml。这些患者没有EVT的指征,但是占了很大比例的人群。
最近发表了三项多中心随机对照试验,研究EVT对不同纳入标准的大血管闭塞患者的益处。
ANGEL-ASPECT、RESCUE Japan LIMIT和SELECT2试验分别在中国、日本和国际(北美、欧洲、澳大利亚和新西兰)进行。这些多中心随机对照试验均显示EVT对大体积缺血性卒中患者的功能预后是有利的,且ICH发生率不同。这是三项结构良好、高质量的研究,在不同的患者群体中进行,所有这些研究都证明了EVT对功能结局的益处。
然而,很明显,这些发现限于大缺血核心(<150 ml)的患者,而不是非常大缺血核心(≥150 ml)的患者。SELECT2试验只纳入了44名非常大缺血核心的患者。因此,Wilcoxon–Mann–Whitney对衡量EVT优效性的作用较小。此外,由于随机到接受内科治疗的患者没有发生任何事件,因此无法计算缺血核心≥150 ml患者达到预先设定结局的风险比。
ANGEL-ASPECT试验纳入了大缺血核心的患者,但没有关于非常大缺血核心患者EVT获益的信息。这项中国研究采用了另一种入选标准,纳入了一些ASPECTS值为0~2分的患者,也就是梗塞核心更大。然而,该试验仍然无法回答非常大核心是否能从EVT中获益,因为他们把所有65例梗塞核心体积>100 ml的患者排除在外。该亚组(ASPECTS 0~2)分析表明这些患者也可以获益(ASPECTS<3的generalized OR为1.59[0.89~2.86],梗塞核心>70 ml的为1.37[0.98~1.91]);然而,该试验并没有为该分析提供足够的效力。两组之间OR的置信区间包括1,因此对于较大梗死核心的亚组,无法得出明确的结论。
RESCUE Japan LIMIT试验仅纳入了ASPECTS 3~5分的患者,EVT组的中位梗死体积为94 ml(IQR: 66~152)。因此,他们的结果不足以对非常大缺血核心的患者得出明确的结论。
这些研究为70~150 ml大缺血核心患者的EVT获益提供了重要证据。然而,由于在这些研究中只有少数患者为非常大梗死核心,因此对于核心体积>150 ml的患者,无法得出EVT获益的结论。
不太可能对非常大缺血核心患者进行随机对照试验以验讫EVT的获益。我们建议从大型登记研究(如INSPIRE)中估算临床获益,进一步分析EVT对非常大缺血核心患者的疗效。另外,利用大缺血核心的已发表和正在进行的试验,对其中的非常大核心患者进行亚组分析可能是有益的。
根据目前的证据,我们认为缺血核心在150 ml以内的患者可以接受EVT治疗。然而,对于缺血核心更大(>150 ml)的患者,我们建议采用个体化方法,因为在这些情况下缺乏支持EVT的高质量数据。
这一观点进一步得到了以下事实的支持:在EVT获益的试验中,缺血核心低于150 ml患者的独立生活(mRS 0~2)概率也只有20%。这表明,核心体积大于150 ml患者的独立生活概率更低。因此,评估非常大缺血核心患者是否适宜EVT治疗时,还应考虑其他因素,如是否为优势半球、年龄、患者的社会支持网络(social-support network)、家属期望等。因此,针对这些患者,应该个体化,逐案制订不同的决策。
来源:脑血管病及重症文献导读
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