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专家观点：新型雄激素受体抑制剂（ARi）或可改变nmCRPC治疗格局

2021-02-25作者：CMT快讯资讯

泌尿生殖系统肿瘤非原创

2020年8月，由拜耳公司研发的α粒子靶向治疗药物——镭-223（多菲戈^®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗伴有症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。以“镭”霆出击之势，为CRPC患者提供了全新治疗选择。

现整理上海交通大学医学院附属瑞金医院李彪教授的观点，供读者学习。

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李彪教授介绍了前列腺癌的重要阶段——非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的治疗理念。

前列腺癌是中国男性最常见的恶性肿瘤之一。数据显示，中国与美国前列腺癌年死亡人数相近，但中国前列腺癌的新增发病人数却远低于美国，提示中国在前列腺癌的早期筛查与诊断方面还有很大进步空间。

新发的局限性前列腺癌通常会进展至nmCRPC阶段。nmCRPC是一个相对较新的概念，于2015年才首次在国际指南（AUA/EAU指南）中明确了nmCRPC的定义及诊断标准，但当时并无标准治疗推荐。到了2018年以后，国内外指南（AUA/EAU/NCCN/CSCO指南）均一致推荐使用新型ARi治疗nmCRPC患者。李彪教授表示，nmCRPC一旦进展到mCRPC阶段将严重影响患者生存和生活质量，增加医疗支出，nmCRPC概念的提出既是循证医学的进步，也是药物治疗的进步；随着前列腺癌筛查工作逐步开展，未来我国nmCRPC患者人数将会逐渐增加。

李教授谈道，治疗nmCRPC应兼顾生存获益、生活质量及安全用药。

nmCRPC是前列腺癌进展的独立、特殊阶段，其每年疾病进展风险（34%）和全因死亡风险（16%）在各疾病阶段中位居第二，仅次于mCRPC。数据显示，1/3的nmCRPC患者在单用雄激素剥夺疗法（ADT）后在不到两年时间内进展到mCRPC。nmCPRC一旦发生转移，将显著降低患者生存率——每年全因死亡风险从16%升至56%，5年生存率从56%降至3%。

nmCRPC患者绝大多数无症状，因此在治疗时维持患者的生活质量极为重要，而治疗相关不良事件的发生会影响患者的生活质量。研究显示，在接受新型抗雄治疗时，全部不良事件发生率达46%，其中中枢神经系统不良事件发生率占38%。不良事件的发生会增加患者中止治疗的风险，并且增加就诊次数及相关的医疗资源利用和支出。因此，对于nmCRPC患者，选择发生不良事件较少的治疗方案可以减少治疗中断，降低经济负担。

前列腺癌患者中，中老年患者占比较大，患者通常患有其他需要治疗的共病，因此，药物相互作用管理也是nmCRPC的治疗目标之一。药物联用可能会增加或降低相关药物暴露，建议避免联合用药或使用替代药物。

多项Ⅲ期临床研究显示，新型ARi可显著改善nmCRPC患者的治疗结局。阿帕他胺+ADT、恩扎卢胺+ADT、Darolutamide+ADT均可较单用ADT显著延长患者的无转移生存期。因此，全球指南推荐新型ARi为nmCRPC的标准治疗药物。

作为一个比较新的疾病概念，我们曾经对nmCRPC的治疗“无所适从”，随着药物研究的进步，ARi已经被写入国内外指南成为nmCRPC的标准治疗。同时，nmCRPC的治疗也为泌尿外科医生提出挑战，如何在获得良好生存获益的同时，尽量避免治疗相关不良反应，减少共病治疗药物的相互作用，是泌尿外科医生应该思考的问题。

（本文由李彪教授审校）

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