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作者:复旦大学附属华山医院神经内科血管组 王心如
急性缺血性卒中(Acute Ischemic Stroke, AIS)是世界范围内致残、致死的主要病因之一。已有不少循证证据提示血管内治疗(Endovascular thrombectomy,EVT)可以显著改善AIS患者的3月临床预后。既往研究提示EVT的疗效高度依赖于时间,一项Meta研究的结果表明每19例患者中就会有1例患者因延迟1小时启动EVT而导致死亡或永久残疾[1]。尽管如此,不同卒中中心的到院至穿刺时间(door to groin/puncture,DTP)仍存在较大差异。因此,优化院内流程对于达到快速再通以及进一步改善EVT的疗效至关重要。
绩效反馈(Performance feedback)是针对特定的临床绩效指标所形成的总结报告,并辅以相同时间段内其他参与中心的临床表现进行基准比较,伴随或不伴随改进建议的提出[2]。尽管绩效反馈已普遍应用于临床实践,然而基于先前的观察性研究,尚不能定论绩效反馈对临床实践具有正向促进作用[3]。
基于此,荷兰的Daniel Hansen教授团队开展了PERFEQTOS(Performance feedback on the quality of care in hospitals performing thrombectomy for ischemic stroke)研究,旨在探索绩效反馈是否可以通过缩短DTP,提高AIS的急性期管理质量[4]。
本研究采用阶梯式楔形群组式随机化设计(Stepped wedge cluster randomized trial, CRT),以3或4家中心作为群组单位,每6个月随机选择一个群组予以绩效反馈(即干预措施),研究历时30个月。
绩效反馈以仪表盘(dashboard)形式呈现季度质量报告,对本中心本季度表现和其他中心本季度表现、本中心过往表现进行比较,并通过成立绩效反馈小组推进流程。该小组需要至少包含一位从事脑血管疾病研究的神经科专家、一位神经介入专家、一位神经科住院医师和一位卒中或急诊护士。在干预期间,小组可以基于季度绩效反馈报告,评估本中心的干预流程,设定与某个具体绩效指标有关的改进目标,进一步制定计划、实施改进行动,以消除和其他中心存在的差异,并根据下一季度的绩效反馈报告评估这些行动的影响。
质量报告中涉及的临床绩效指标可以分为就诊结构(Structure,如患者流量、直接和转运的患者比例等)、患者特征(Patient Characteristics,如年龄、基线NIHSS和发病至到院时间等)、干预过程(Process,如DTP、到院至溶栓时间等)和结局变量(再灌注分级、24小时NIHSS和3月结局等)四个部分。
研究以DTP作为主要终点,以24小时NIHSS、非转运患者的到院至溶栓时间、3月mRS和EVT后eTICI分级作为次要终点。通过多因素或广义线性回归模型对结局变量进行统计分析,采用多重插补的方法处理缺失值。
本研究是一项基于登记数据库的临床研究,共纳入荷兰的13家EVT中心,在研究期间,共有2316例患者纳入对照组(即尚未随机至绩效反馈组)、2431例患者纳入干预组。两组的中位年龄均为74岁,基线NIHSS皆为14分,发病至到院时间均为120分钟,有78例(1.6%)患者缺失主要终点。
研究结果提示,对照组的DTP显著长于绩效反馈组[52分钟 vs. 47分钟,Adjusted absolute difference(95% CI) -4.8(-9.5 to -0.1),Adjusted relative difference(95% CI) -9.2%(-18.3 to -0.2)],且对照组的到院至溶栓时间亦显著长于绩效反馈组(27分钟 vs. 24分钟,Adjusted difference(95% CI) -3.4(-6.5 to -0.2)),而其余次要结局没有观察到显著差异。
PERFEQTOS研究通过阶梯式楔形群组式随机化设计,深入探索结构化绩效反馈对缩短EVT流程的作用,再次强调了绩效反馈制度在临床实践中的应用价值。
研究结果表明,采用仪表盘提供季度质量报告、设立专业的绩效反馈小组可以显著缩短EVT流程时间,其程度可达近10%。这无疑是一个振奋人心的好消息,尽管本研究并未直接观察到绩效反馈对长期结局的影响,但也足以预示结构化绩效反馈对改善预后的可行性和有效性。若能在之后的进一步研究中实现预期结果,那么这种方法将有望在国际范围内进一步被推广实施,以改善医疗护理质量,最终造福民众。
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