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成果名称：Pelcitoclax（APG-1252）联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新研究结果
发表形式：2023欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会简短口头报告
主要研究者：张力
主要作者单位：中山大学肿瘤防治中心
Pelcitoclax（APG-1252）是一种BCL-2/BCL-xL双重抑制剂，可在临床前模型中增强表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）奥希替尼的抗肿瘤作用，相关结果于2022年发表于Journal of Clinical Oncology。最新结果提示，pelcitoclax联合奥希替尼对改善TP53和EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后具有潜在的临床意义。
研究背景：
研究性药物pelcitoclax（APG-1252）是一种BCL-2/BCL-xL双重抑制剂，在临床前模型中增强了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）奥希替尼的抗肿瘤效果。在未经TKI治疗的EGFR突变NSCLC患者中，APG-1252联合奥西替尼具有良好的耐受性，并显示出初步疗效（成果于2022年发表于Journal of Clinical Oncology）。此次报告则提供了这种联合疗法的安全性及疗效的更新结果。
研究方法：
APG-1252推荐的第二阶段剂量为每周160 mg加每日奥希替尼80 mg。在完成剂量爬升和两次剂量扩展后，根据治疗线数将患者分为3个队列：队列1和队列2（EC-1和EC-2）分别包括对第一代和第三代EGFR-TKIs耐药的患者；队列3（EC-3）包括之前未接受过EGFR-TKIs治疗的患者。
研究结果：
截至2023年2月16日，共有64例患者（中位年龄，56岁；54%女性）接受了APG-1252联合奥希替尼治疗。其中，8例在EC-1，29例在EC-2，27例在EC-3。在EC-3中，26例可评估疗效的患者中，观察到20例部分缓解[PRs （76.9%）]。对于EC-3中TP53和EGFR突变阳性的患者，观察到13/16（81.3%）PRs，中位无进展生存（PFS）期（范围）为16.39（8.11-NR）个月。来自EC-2患者的初步生物标志物数据表明，BCL-xL高表达与抗肿瘤疗效相关。所有队列中共64例（100%）患者发生治疗相关不良事件（TRAEs），其中12例（18.8%）为3级或以上。常见的TRAEs包括谷草转氨酶升高（70.4%）和谷丙转氨酶升高（59.3%），血小板计数减少（33.3%），血清淀粉酶升高（25.9%）和血肌酐升高（22.2%）。
研究结论：
基于以上结果，APG-1252联合奥希替尼可能对改善TP53和EGFR突变NSCLC患者的预后具有潜在价值。需要进一步的研究来阐明APG-1252联合奥希替尼对这一患者群体的治疗作用。
教授、主任医师、肿瘤内科博士生导师、肺癌首席专家、中山大学名医、南粤百杰、国家重点研发计划“肺癌精准医学研究”项目（2016YFC0905500）负责人。现任中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科主任兼I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任。1996年和1998年分别赴法国IGR和美国Fox Chase肿瘤中心短期进修。2001-2002年在美国MD Anderson肿瘤中心进修。擅长原发性肺癌、鼻咽癌的化学治疗、靶向治疗、免疫治疗及多学科综合治疗。对抗癌新药临床研究的程序、原则、组织和实施亦有丰富经验，主持多项国际多中心临床研究和国家级多中心临床研究。近年来在国际著名肿瘤学杂志如《柳叶刀》《柳叶刀-肿瘤学》《临床肿瘤学》、JAMA Oncology、《肿瘤学年鉴》、JNCI、JTO等杂志发表SCI论著100余篇。研究成果多次在美国临床肿瘤学年会、欧洲肿瘤内科学年会及世界肺癌大会进行大会口头报告。获国家科技进步奖二等奖、广东省科学技术研究成果一等奖、广东医药卫生科技进步奖三等奖各一次。
中山大学肿瘤防治中心张力教授团队致力于肺癌、鼻咽癌精准治疗的临床及转化研究，自主设计多项临床试验，相关研究取得卓著成果，并受邀在ASCO大会进行口头报告，论文发表在Lancet、Lancet Oncology、JCO、Annal of Oncology、JTO、OncoImmunity等杂志。
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