基本信息：女性，67岁。

主诉：腹胀伴恶心4天加重，伴呕吐1天入院。

现病史：患者于2021年11月无明显诱因出现腹胀伴恶心呕吐。2021年11月25日入住我院，期间给予奥美拉哇等药物静点解控止痛、抑酸、补液等治疗。2021年11月27日胸部CT示：左肺门占位性病变并左肺上叶舌段炎症，考虑肺癌。随后行支气管镜检查，2021年11月30日病理结果：（左上舌叶）小细胞癌。

既往史：高血压病3级（极高危)。

个人史及家族史：无特殊。

体格检查：PS评分1分。

2021年11月30日，患者开始接受一线治疗。

一、 诱导治疗阶段：（2021年11月-2022年4月）

疗效评价：

胸部CT（2022年1月30日）

图1 诱导治疗2022.1.30胸部CT

胸部CT（2022年2月26日）

图2 诱导治疗2022.2.26胸部CT

胸部CT和脑MRI（2022年5月3日）

图3 诱导治疗2022.5.3胸部CT和脑MRI

疗效评价：

胸部CT（2022年12月26日）

图4  维持治疗2022.12.26胸部CT

胸部CT（2023年7月9日）

图5  维持治疗2023.7.9胸部CT

胸部CT（2023年10月8日）

图6  维持治疗2023.10.8胸部CT

胸部CT（2024年1月1日）   

图7  维持治疗2024.1.1胸部CT

后续治疗计划：目前该名患者身体状况良好，继续接受替雷利珠单抗维持治疗中。

小细胞肺癌是一类侵袭性较强、极易发生广泛转移的肿瘤。对于ES-SCLC的患者，初始接受含铂化疗非常敏感，但是很快会发生耐药，疾病进展也很快。随着免疫检查点抑制剂在多个晚期实体瘤中的疗效验证和广泛应用，ES-SCLC也迎来了免疫治疗的黄金时代。早期IMpower133研究和CASPIAN研究显示，PD-L1抑制剂联合化疗相比单纯化疗可显著延长患者的中位总生存时间2~3个月，死亡风险下降27%~30%^[2,3]，阿替利珠单抗和度伐利尤单抗分别在2020年和2021年经NMPA获批用于一线治疗ES-SCLC。

除以上进口PD-L1药物用于小细胞肺癌治疗之外，我国自主研发的PD-1单抗-替雷利珠单抗也对小细胞肺癌的治疗进行了探索^[4]，在RATIONALE-206研究中，ES-SCLC癌队列患者接受替雷利珠单抗联合依托泊苷和顺铂/卡铂一线治疗，结果显示确认ORR为77%（95%CI:50.1%-93.2%），中位PFS为6.9个月（95%CI:4.9个月-10.09个月），中位OS为15.6个月（95%CI:11.79个月-NE），显示出令人鼓舞的数据。

本例患者在2020年12月入院检查确诊为ES-SCLC，考虑到在RATIONALE-206研究中小细胞肺癌患者接受替雷利珠单抗联合治疗后的良好预后，且由于当时已获批用于治疗小细胞肺癌的免疫药物价格昂贵，患者最终选择替雷利珠单抗治疗。经替雷利珠单抗联合化疗治疗后，患者首次疗效评估为大PR，在继续治疗后达到完全缓解（CR），且CR状态持续至今，无进展生存时间超过2年，充分显示了替雷利珠单抗在小细胞肺癌领域的突出疗效。

继RATIONALE-206研究之后，替雷利珠单抗在ES-SCLC一线治疗的Ⅲ期临床研究-RATIONALE-312研究也显示出较好的疗效，2023WCLC公布的研究结果显示，替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类相比单纯化疗可以显著改善患者的总生存（15.5个月 vs 13.5个月，HR=0.75（0.61-0.92）），3年OS率达到25%（对比化疗9.3%），刷新了ES-SCLC长生存记录^[5]。替雷利珠单抗的突出疗效，可能与其结构与同类药物相比有独特之处，替雷利珠单抗的Fc段经过改造，去除了与FcγR1结合的能力，消除了抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP效应），可以更好地发挥T细胞的抗肿瘤活性。替雷利珠单抗用于广泛期SCLC一线治疗的适应证申请已被NMPA受理，目前正在审批中，期待替雷利珠单抗早日获批，惠及更多小细胞肺癌患者。