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我国人口不到全球人口的五分之一,但是原发性肝癌的发病率和死亡率却超过了全球的一半,严重威胁人民健康和生命,需要高度重视防治研究。令人欣喜的是近两年来,分子靶向治疗和免疫治疗的进步,尤其是新药仑伐替尼和PD-1/PD-L1单抗的问世,给肝癌治疗带来了新的希望。因此,本报记者特别采访了中国临床肿瘤学会(CSCO)肝癌专家委员会主任、解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授,邀请其就仑伐替尼一线治疗肝癌研究进展、未来动态以及药物可及性等问题,分享了专家的观点及看法。
秦叔逵教授:REFLECT研究中,共纳入不可切除肝细胞癌患者954例,其中中国患者(包括大陆、香港及台湾地区)288例,约占1/3。对于中国人群和HBV相关肝细胞癌分析表明,仑伐替尼对比索拉非尼在多项指标上具有优势。但需要注意的是,REFLECT研究作为一项III期临床研究,纳入患者有严格的入排标准及合并用药限制,而在临床实践中患者病情复杂、联合治疗药物多种多样,在这些情况下,仑伐替尼的有效性和安全性能否与REFLECT研究结果保持一致,需要在真实世界更广泛的人群中进一步考察。目前,从我们东部战区总医院全军肿瘤中心的临床应用情况来看,仑伐替尼一线治疗肝细胞癌的疗效和安全性良好。
根据国家药品监督管理局(NMPA)的要求,新药仑伐替尼上市后应该开展规范的上市后研究。对于仑伐替尼而言,卫材公司医学部已经设计了严格的上市后研究,并邀请了国内多家大型研究中心参与。另一方面,由于肝癌在中国高发常见,同时我国的肝癌与欧美国家相比具有高度异质性,CSCO肝癌专家委员会、抗肿瘤药物安全管理专家委员会以及北京希思科临床肿瘤学研究基金会高度重视肝癌的诊断治疗和研究,愿意与团体会员卫材公司医学部以及北京明智医疗一起,开展仑伐替尼的上市后真实世界研究,在更广泛的人群中进一步考察其有效性及安全性,获得仑伐替尼的更多数据,同时制定专家共识,指导临床合理应用。
目前,有关研究进展顺利,各家研究中心在陆续启动中。我们期待该项研究能够顺利开展,衷心希望广大CSCO会员和其他肿瘤临床医生够积极参与和支持,为提高肝癌的诊疗和研究水平,推动临床肿瘤学事业发展做贡献。
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