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2018年4月21-27日,第70届美国神经病学学会年会(AAN Annual Meeting)在美国洛杉矶会展中心召开。在本届年会中,与会专家介绍了部分神经病学领域新药的阶段性研究结果,让我们来了解一下。
高剂量gantenerumab可降低大脑中淀粉样蛋白含量
罗氏公司一项研究(OLE PET)表明高剂量的gantenerumab单抗药物可显著减少患者大脑中沉积淀粉样蛋白斑块。这项研究基于Scarlet RoAD和Marguerite RoAD Ⅲ期临床试验进行,目的是评估高剂量的gantenerumab单抗药物(RG-1450)的安全性和有效性。
该研究共纳入81例阿尔茨海默病患者,每月皮下注射高剂量gantenerumab(1200 mg),根据原始治疗方法将患者分为3个不同的亚组:Scarlet RoAD(SR)、Marguerite RoAD非预处理(MR-NP)和Marguerite RoAD预处理(MR-P)。
结果显示,治疗2年后,与低剂量组相比,高剂量gantenerumab可显著降低脑淀粉样蛋白含量。与基线相比,经高剂量gantenerumab治疗后,SR组、MR-NP组、MR-P组患者正电子体层摄影(PET)检测淀粉样蛋白的平均标准摄入比值(SUVR)分别降低0.13、0.24、0.27;而安慰剂组、SR研究中105 mg gantenerumab治疗组、SR研究中225 mg gantenerumab组的SUVR值变化分别是0.02、-0.03、-0.01。
此外,高剂量gantenerumab治疗可使脑淀粉样蛋白降低至阳性阈值以下,32.5%的亚组分析患者在接受6~9个月高剂量gantenerumab治疗后(总治疗时间1年)淀粉样蛋白低于阳性阈值,而10%的患者仍处于基线水平。该公司将在GRADUATE 1和2研究的Ⅲ期临床试验中进一步研究高剂量gantenerumab的作用。
Diroximelfumarate或可治疗复发-缓解型多发性硬化
来自美国的一项Ⅲ期临床试验EVOLVE-MS-1的结果显示,diroximelfumarate 可作为有效治疗复发-缓解型多发性硬化(RRMS)的口服候选药物。
EVOLVE-MS-1是一项全球性、前瞻性、干预性、开放标签的临床研究,是目前第一个关于diroximelfumarate 对RRMS治疗效果的研究,已经进行1年。患者药物服用剂量为462 mg,每日两次。截至2018年1月12日,研究共纳入528例患者,其中374例患者已完成1年的磁共振成像(MRI)评估。
研究结果显示,经过治疗后患者MRI新发或扩大的T2病灶均数为3.1,T1低信号病灶均数为2.2;89.3%的患者未检测到钆(Gd+)增强病灶,只有10.7%的患者检测到≥1个Gd+增强病灶,这提示,经过1年治疗,患者Gd+增强病灶降低了80%。患者的预计治疗时间为96周,目前该项目仍在进行中。
Isradipin或可减缓帕金森病患者的失能进程
美国西北大学医学院一项研究表明,每天服用10 mg伊拉地平(isradipine)可减缓帕金森病患者的失能进程。
该项为期36个月的平行、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验共纳入336例早期帕金森病患者,共有195例患者接受isradipin药物治疗,其中118例患者完成了试验。该项研究将持续36个月,研究结果预计于2019年春季分析完毕。
(本文相关研究的英文摘要源自 科睿唯安Cortellis,由中国医学论坛报报 徐嘉惠 翻译,如需转载,请联系授权。)
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