2026年5月6—8日，第12届欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）于荷兰马斯特里赫特召开。

来自中国广东省第二人民医院神经内科的黄志新教授团队开展了CHILL-ART研究，并在ESOC 2026上公布了其研究结果。

尽管血管内取栓（EVT）技术目前已取得巨大进步，超70%患者可实现血管成功再通[扩展脑梗死溶栓（eTICI）2b~3]，但90 d功能独立[改良Rankin量表（mRS）0~2]的比例仅为42%~50%。由此可见，即使血管成功再通，仍有近半数患者遗留严重残疾。

为填补这一治疗缺口，EuroHYP-1研究探索了全身低温疗法在急性缺血性卒中患者中的可行性^[1]。结果显示，仅31%患者达到目标体温，试验组的肺炎发生率高于对照（18% vs 4%），且伴难治性寒战，合并的全身并发症也阻碍了临床应用。最终，该研究仅纳入98例患者（预计1500例）便因入组缓慢和资金中断而被迫中止^[2]。

为尽可能避免全身副作用，实现选择性脑降温这一范式转变，动脉内低温治疗应运而生。它通过现有的血管通路直接输送冷盐水至缺血脑组织，具有选择性降温、快速起效、与机械取栓兼容、全身副作用最小四大优势。既往5项动脉内低温治疗研究的荟萃分析显示合并比值比（OR）为2.07^[3]。前期的ISOLATION 研究纳入了100例患者，结果显示低温组mRS 0~2的比例更高（58% vs 40%），但检验效能不足（P=0.055）^[4]。

为进一步探究动脉内低温治疗在急性前循环卒中血管内取栓患者中的有效性和安全性，来自中国广东省第二人民医院神经内科的黄志新教授团队开展了CHILL-ART研究——首个具备充分检验效能的动脉内低温治疗Ⅲ期随机对照临床试验，并在ESOC 2026上公布了其研究结果。

CHILL-ART研究在中国26个中心开展，采用1:1随机、分层、开放标签、终点盲法评估设计。

研究的主要终点为90 d mRS 0~2的比例，为达到80%的检验效能（双侧α=0.05），需纳入262例患者。

自2025年1月至2025年6月，研究共评估了310例患者， 其中262例进入随机分组（48例排除），包括低温组129例，对照组133例。

随访率达99.6%，仅1例低温组患者失访。

符合方案集（PP）分析纳入259例患者（排除2例：对照组1例慢性肾功能不全，低温组1例M2闭塞），其中22例（8.4%）未达到改良脑梗死溶栓（mTICI）≥2b级再通。

两组基线特征均衡可比。

主要终点

低温组90 d功能独立（mRS 0~2）的比例达54.7%（70/128），高于对照组的39.8%（53/133）。绝对差异达+14.9%，校正相对风险（aRR）为1.36（95%CI 1.05~1.76），结果具有统计学意义（P=0.018），需治疗人数（NNT）约7例。

次要终点

动脉内低温治疗对患者的获益贯穿整个生活能力谱系。

低温组的90 d中位mRS低于对照组（2 vs 3），极佳预后（mRS 0~1）比例更高（38.3% vs 26.3%，aRR 1.44）；mRS序数偏移的校正OR为1.72（95%CI 1.12~2.65）。

影像学方面，低温组的梗死体积显著小于对照组（27.7 ml vs 33.0 ml）。

血管再闭塞率和早期神经功能恶化的比例在两组间无统计学差异。

温度监测显示，低温组患者的直肠温度仅下降0.4°C，而取栓结束时两组均为36.8°C，可见该研究实现了将全身副作用降到最低这一目标。

安全性终点

低温组与对照组相比，无安全性顾虑，且获益风险比良好。低温组无额外的低温相关并发症，无反跳性高热，肺炎发生率与卒中严重程度（NIHSS 14）相符。

由此可见，局灶性低温疗法解决了全身低温疗法应用于急性缺血性卒中的安全性问题。

敏感性分析

敏感性分析结果同前一致且稳健。在所有亚组分析和敏感性分析中，aRR始终约为1.36。

亚组分析

亚组分析显示，男性、NIHSS>10分以及未接受静脉溶栓的患者获益更大。

[1] VAN DER WORP H B, MACLEOD M R, BATH P M, et al. EuroHYP-1: European multicenter, randomized, phase III clinical trial of therapeutic hypothermia plus best medical treatment vs. best medical treatment alone for acute ischemic stroke [J]. Int J Stroke, 2014, 9(5): 642-5.

[2] VAN DER WORP H B, MACLEOD M R, BATH P M, et al. Therapeutic hypothermia for acute ischaemic stroke. Results of a European multicentre, randomised, phase III clinical trial [J]. Eur Stroke J, 2019, 4(3): 254-62.

[3] ALTURKI F, ALKHIRI A, ALSULAMI B, et al. Selective intra-arterial hypothermia combined with endovascular thrombectomy for large vessel occlusion: A systematic review and meta-analysis [J]. Interv Neuroradiol, 2024: 15910199241285157.

[4] HUANG Z X, HU M, ZHANG P, et al. Intra-arterial selective hypothermia for acute ischemic stroke neuroprotection: A multicenter pilot trial in China [J]. PLoS Med, 2025, 22(7): e1004668.

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