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今年8月,氯化镭[223Ra]注射液(多菲戈®,以下简称镭-223)在我国获批上市,用于伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。镭-223的III期临床研究ALSYMPCA证实,镭-223可为上述患者带来包括延长总生存(OS)、延缓首次症状性骨骼事件(SSE)发生及改善生活质量(QoL)在内的三重获益。为了加强临床对镭-223的认识,从而使更多患者从其治疗中获益,多场关于这一药物的城市巡讲会火热召开。本报采访了上海交通大学附属第一人民医院韩邦旻教授,精彩内容,见下文:
上海交通大学附属第一人民医院韩邦旻教授:居里夫人于120余年前发现元素镭开启核素治疗大门,多年来核素治疗应用于不同领域疾病的治疗。锶-89、钐-153等β核素放射性治疗药物成为肿瘤骨转移的姑息治疗手段,用于缓解骨痛,但未能证实明确生存获益。与此同时,α核素镭-223在研究中证实能够为肿瘤骨转移患者带来生存获益,具有巨大的临床应用潜力。
镭有30余种同位素,但大多数同位素均不稳定,只有镭-223被成功开发,用于肿瘤的治疗。两项Ⅱ期研究结果证实,镭-223剂量与B-ALP缓解呈正相关,治疗第2周即出现疼痛缓解,平均疼痛缓解持续时间约为50天。Ⅲ期研究进一步证实镭-223为骨转移CRPC患者带来三重获益,即显著延长骨转移CRPC患者的OS和中位至首次SSE发生时间,并显著改善患者生活质量。目前镭-223已在中国获批上市,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的CRPC。2020年《CSCO前列腺癌诊疗指南》也将镭-223列为伴症状性骨转移CRPC一线和二线治疗的I级推荐方案(1A类证据)。
骨转移是前列腺癌治疗的关键话题,中国前列腺癌患者的骨转移率非常高,患者多是在有明显的SREs才来就诊。以往的化疗或骨保护剂治疗尽管具有一定效果,但副作用明显。
锶-89、钐-153等在改善前列腺癌骨转移患者症状方面具有良好的效果,但未能提高患者的生存。镭-223的上市将打破前列腺癌骨转移的困境,为患者带来了良好的治疗选择。
镭-223用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的CRPC患者,希望能够在临床上带来新的突破。未来,希望泌尿外科、核医学科共同联手,应用新的技术更好地服务于患者。
镭-223治疗为骨转移前列腺癌治疗带来新的发展,未来在临床中需要泌尿外科和核医学科共同努力,探索更为合适的诊疗流程和管理策略。多学科参与的MDT模式将有利于镭-223在临床中的应用,也可以推动镭-223相关研究的开展,包括优化治疗时机,为患者带来更多获益;如何进行联合治疗,进一步提高疗效;开展更多真实世界研究,为镭-223的应用提供更多数据等。
本文由韩邦旻教授审校
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