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超说明书用药参考|瑞舒伐他汀

2021-11-05作者:壹声资讯
非原创 血脂异常胆固醇

01

已批准的适应证

治疗原发性高胆固醇血症、混合型高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

02

说明书之外的用法

1.适用于系统性动脉粥样硬化症。

2.适用于急性冠状动脉综合征。

3.适用于PCI围术期心血管事件预防。

03

依据等级

1.适用于系统性动脉粥样硬化症  美国FDA批准用于治疗成人系统性动脉粥样硬化,未批准用于儿童。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱb,证据支持有效(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(Recommended,In Some)。

证据强度:Category B。

摘要:与安慰剂相比,大剂量的瑞舒伐他汀显著降低亚临床颈动脉粥样硬化患者的颈动脉内-中膜增厚的速率。然而,一项为期2年的随机双盲研究(METEOR研究,n=984)没有显示瑞舒伐他汀能够逆转病情。


但是,基于ASTEROID研究的血管内超声(IVU)成像技术,极大剂量的他汀治疗能够显著逆转冠脉粥样硬化。另有证据也显示瑞舒伐他汀能够使动脉粥样硬化损伤的患者冠脉狭窄逆转,胆固醇得到改善。


2.适用于急性冠状动脉综合征  美国FDA未批准瑞舒伐他汀用于治疗急性冠状动脉综合征。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人)(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱa,大多数情况下推荐(Recommended,In Most)。

证据强度:Category B。

针对PROVE IT-TIMI 22等13项随机多中心研究的meta分析发现,在14天的住院治疗中早期开始他汀治疗,可有效降低ACS患者不良心血管结局,特别是心血管死亡、不稳定型心绞痛和血管重建。


3.适用于PCI围术期心血管事件预防  美国FDA未批准用于成人PCI围术期心血管事件的预防。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(成人)(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(Recommended,In Some)。

证据强度:Category B。

一项为期12个月的随机研究(n=510)发现,与对照组相比,非ST段抬高的ACS患者在PCI术前应用大剂量瑞舒伐他汀(术前16小时服用40mg),与主要心血管不良事件减少显著相关,其中预防用药组MACE发生率为9.8%(n=22/225),而对照组为20.5%(n=45/220)(P=0.002)。


对13项随机对照研究(n=3341)的meta分析发现,与对照组(n=1649)相比,PCI术前(平均在术前12小时)短期给予大剂量他汀(阿托伐他汀80mg,或瑞舒伐他汀40mg,n=1692)预防治疗,使PCI围术期心肌梗死(PMI)绝对发生率降低5%(高剂量他汀组为6.8%,对照组为11.9%)。

来源:人卫药学

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