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GALLOP-2研究：GLP-1受体激动剂用于接受血管内治疗的急性大血管闭塞性卒中

2026-05-09作者：论坛报寒夜资讯

原创

作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组汤晗应云清

2026年5月6—8日，第12届欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）于荷兰马斯特里赫特召开。

来自临沂市人民医院的王浩教授公布了GALLOP-2研究结果。

一、研究背景

缺血性卒中动物实验表明，GLP-1受体激动剂可在卒中期间提高神经元存活率，改善血脑屏障功能障碍并减轻神经炎症，从而改善卒中结局^【1,2】，但其在患者中的效果尚不明确。此前，在中国四家医院开展的一项Ⅱ期临床试验GALLP研究表明，对于接受再灌注治疗的大血管闭塞性急性缺血性卒中（AIS）患者，皮下注射司美格鲁肽（一种GLP-1受体激动剂）具有良好的安全性，不会延迟血管内治疗的实施，并可能改善未接受静脉溶栓的患者的功能结局^【3】。

在此基础上，研究者进一步开展了GALLOP-2研究——一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法临床试验，旨在评估司美格鲁肽在前循环大血管闭塞、仅接受血管内治疗的AIS患者中的疗效与安全性。

二、研究设计

1. 主要纳入标准

致残性卒中（NIHSS≥6分）；
发病24 h内；
0～6 h：ASPECTS≥6分；
6～24 h：CT或MRI证实存在可挽救的缺血半暗带；
颈内动脉末端、大脑中动脉M1段或优势M2段闭塞。

2. 主要排除标准

GLP-1受体激动剂的禁忌证；
接受静脉溶栓治疗。

3. 研究流程

患者术前按1:1的比例随机分配到司美格鲁肽或标准治疗组。司美格鲁肽治疗组在手术前和术后第7天皮下注射0.5 mg司美格鲁肽。

4. 主要终点

90 d mRS位移分析

5. 次要终点

90 d mRS 0～1分；
90 d mRS 0～2分；
90 d mRS 0～3分；
早期神经功能恢复；
Barthel指数；
EQ-5D-5L评分；
最终梗死体积。

6. 安全性终点

90 d死亡率；
症状性颅内出血；
任意颅内出血；
恶性脑水肿；
严重不良事件。

三、研究结果

基线信息

自2025年1月至2025年10月，研究共纳入了390名受试者，其中388人进入意向治疗人群，随机分配到司美格鲁肽组（n=193）或标准治疗组（n=195）。

两组基线信息均衡，受试者中位年龄为70.5岁，男性占60.6%。

基线NIHSS评分中位数为15分，ASPECTS评分中位数为10分；63.9%的患者存在颅内动脉粥样硬化，34.3%的患者诊断为心源性栓塞；术后84.5%的患者eTlCl分级达到2c及以上。

主要终点

与标准治疗相比，司美格鲁肽与90 d功能结局改善相关，90 d mRS位移分析的共同比值比（cOR）为1.46（95%CI 1.03～2.09，P=0.035）。

校正年龄、病前mRS评分、基线NIHSS评分、最后正常时间至发现卒中时间后，敏感性分析的cOR为1.34（95%CI 0.95～1.95），符合方案人群的未调整cOR为1.4（95%CI 1.00～2.08）。

次要终点

司美格鲁肽治疗组90 d mRS 0～1分的比例 (40.9% vs. 25.6%，效应量=1.18, 95%CI 1.2～2.16)和0～2分的比例 (48.7% vs. 39.0%，效应量=1.25, 95%CI 1.00～1.58) 均显著高于标准治疗组。

两组在90 d mRS 0～3分的比例、早期神经功能恢复、出院时NIHSS评分、90 d EQ-5D-5L评分、90 d Barthel指数、最终梗死体积方面均无统计学差异。

安全性终点

司美格鲁肽组症状性颅内出血的比例在数值上更高（10.9% vs. 5.7%），但差异无统计学意义（效应量=1.92, 95%CI 0.97～4.03）。

两组在90 d死亡率、任意颅内出血、恶性脑水肿及严重不良事件方面均无统计学差异。

亚组分析

在按年龄、基线NIHSS评分、最后正常时间至穿刺时间、闭塞血管、术后eTICI分级、卒中病因分型、入院随机血糖划分的各亚组中，均未观察到显著的组间差异。

70岁以下、基线NIHSS＜16分、大脑中动脉闭塞的患者可能从司美格鲁肽治疗中获益更明显。

四、研究结论

综上，GALLOP-2研究表明，对于前循环大血管闭塞且未接受静脉溶栓的患者，血管内治疗前及术后第7天使用司美格鲁肽治疗与90 d更优的功能结局相关。司美格鲁肽安全性良好，不增加90 d死亡率、症状性颅内出血、任意颅内出血、恶性脑水肿及严重不良事件的发生率。值得注意的是，合并使用依达拉奉、丁苯酞可能影响研究结果，且该结论在外推至非中国裔人群、大核心梗死、无梗死核心-半暗带错配以及接受静脉溶栓的患者时，普适性尚待验证。此外，司美格鲁肽组症状性颅内出血的发生率在数值上偏高，有待未来的研究进一步验证。

参考文献

【1】 Wang D, Wang J, Li B, et al. Tirzepatide mitigates Stroke-Induced Blood-Brain barrier disruption by modulating Claudin-1 and C/EBP-α pathways. Mol Med. 2025;31(1):263.

【2】 Augestad IL, Dekens D, Karampatsi D, et al. Normalisation of glucose metabolism by exendin-4 in the chronic phase after stroke promotes functional recovery in male diabetic mice. Br J Pharmacol. 2022;179(4):677-694.

【3】 Wang H, Ko H, Leung TW, et al. Glucagon-like peptide-1 receptor agonist in large vessel occlusion treated by reperfusion therapy-a phase 2 randomized trial. Nat Commun. 2025;16(1):11274.

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