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BEST-BAO研究：血管内治疗联合与不联合静脉溶栓治疗急性基底动脉闭塞患者

2026-05-08作者：论坛报寒夜资讯

原创

作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组曹楠应云清

2026年5月6—8日，第12届欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）于荷兰马斯特里赫特召开。

来自四川省人民医院的郭富强教授团队在ESOC 2026大会上公布了BEST-BAO试验的结果。

一、研究背景

基底动脉闭塞（BAO）是致死率和致残率最高的缺血性卒中亚型之一。2022年发表的BAOCHE^[1]和ATTENTION^[2]两项里程碑式试验已确立了血管内治疗（EVT）在急性BAO中的地位。然而，对于发病4.5 h内同时符合静脉溶栓（IVT）和EVT条件的患者，IVT后桥接EVT相较于直接EVT能否带来额外获益，目前仍缺乏高级别循证医学证据。IVT联合EVT存在理论上的双向效应：一方面可能通过软化、溶解血栓促进再通，并清除EVT后远端微栓子；另一方面也可能增加出血转化风险，甚至导致血栓移位。基于此，四川省人民医院的郭富强教授团队在ESOC 2026大会上公布了BEST-BAO试验的结果。

BEST-BAO试验旨在研究对于发病4.5 h内急性BAO患者，静脉阿替普酶桥接EVT是否优于单独EVT？若优效性不成立，则进一步评估单独EVT相较于桥接治疗的非劣效性。

二、研究设计

BEST-BAO是一项多中心、前瞻性、开放标签、盲法终点评估的随机对照试验。

研究由四川省人民医院牵头，在美国、荷兰等多个中心开展，计划纳入340例患者，按1:1随机分为单独EVT组和IVT（阿替普酶0.9 mg/kg）联合EVT组。

1. 纳入标准

临床诊断急性缺血性卒中（AIS）；
经影像确认的BAO：① 经CTA、MRA或DSA证实；② BAO定义为基底动脉在影像上完全不显影；③ 双侧椎动脉闭塞，或仅存的向基底动脉供血的单侧椎动脉闭塞，即使基底动脉本身仍显影，也被视为事实上的BAO；
CT或MRI排除颅内出血；
同时符合IVT和EVT指征：① 发病时间在4.5 h内；② “发病”定义为：若患者能可靠叙述病史，以症状出现时间为准；若无法可靠叙述，则以最后正常时间为准；③ 临床症状包括：复视、中线共济失调、视力丧失、感觉或运动功能障碍、意识障碍等。仅有孤立性眩晕（不伴构音障碍、肢体无力、感觉症状、复视或意识水平下降）不算发病。
NIHSS评分≥6分；
年龄≥18岁；
由患者本人或法定代理人签署知情同意书

2. 排除标准

此次卒中前的mRS评分>2分；
存在任何不符合2019年AHA/ASA指南推荐IVT的情况，具体包括：① 血压>185/110 mmHg，且标准药物治疗无法控制；② 血糖<50 mg/dl（2.8 mmol/l）或>400 mg/dl（22.2 mmol/l）；③ 过去6周内发生过脑梗死，且遗留神经功能缺损或神经影像提示近期梗死；④ 过去3个月内严重颅脑外伤；⑤ 过去2周内大型手术或严重创伤；⑥ 过去3周内消化道或泌尿道出血；⑦ 既往颅内出血史；⑧ 正在使用抗凝药物且INR>1.7；⑨ 已知血小板计数<100×10⁹/L；⑩ 正在使用直接凝血酶抑制剂或Xa因子抑制剂；过去48 h内使用过肝素，且APTT超过正常上限。
妊娠、哺乳期，或研究期间有怀孕计划。
研究者认为存在其他不适合入组的情况（如严重合并症、预期寿命过短、无法配合随访等）。

3. 主要结局

90±14 d时mRS 0～2分的患者比例

4. 次要结局

90±14 d时mRS 0～1分、mRS 0～3分的比例，以及mRS评分分布
术后18～24 h、24～72 h、发病后5～7 d的NIHSS评分及其较基线的变化

5. 安全性结局

发病后7 d、30±7 d、90±14 d的全因死亡率
术后24～72 h及发病后5～7 d的颅内出血及症状性颅内出血发生率

三、研究结果

研究最终随机化365例患者，其中178例纳入单独EVT组（ITT分析），177例纳入联合治疗组。

两组基线特征均衡，中位年龄均为69岁，中位发病至随机化时间约184 min，中位PC-ASPECTS均为9分。

主要结局

1. 单独EVT组90 d mRS 0～2的比例为41.6%，联合治疗组为40.7%，组间差异为-0.90%（95%CI -11.13%～9.34%，P=0.432），未显示桥接治疗的优效性。

2. 非劣效性分析中，单独EVT组较联合治疗组差异为0.90%（95%CI -9.34%～11.13%, P=0.001），表明单独EVT非劣效于IVT联合EVT。

次要结局

两组在90 d mRS 0～1比例（33.0% vs 30.8%）、90 d mRS 0～3比例（49.7% vs 48.3%）、90 d mRS位移分布、5～7 d NIHSS评分、成功再灌注率（93.1% vs 93.0%）以及90 d Barthel指数达95～100分的比例（39.9% vs 40.6%）等方面均无显著差异。

安全性结局

1. 单独EVT组与联合治疗组90 d全因死亡率分别为37.1%和35.9%。

2. 症状性颅内出血发生率极低，根据多种定义，两组发生率为0～1.2%，组间无显著差异。

3. 值得注意的是，血管内操作中造影发现新区域栓塞的比例在联合治疗组中数值上更低（5.4% vs 9.2%），但最终梗死差异不明显。

四、研究结论

BEST-BAO试验表明，对于发病4.5 h内急性BAO患者，直接EVT在90 d功能预后方面不劣于阿替普酶桥接EVT，且两组安全性相当。这一发现为临床实践中省略IVT而直接进行EVT提供了重要的循证支持，尤其对于存在IVT相对顾虑或转运延误的情况具有实践指导价值。

研究者指出，中国独特的卒中急救体系（如转诊模式、阿替普酶使用需要签署书面知情同意）及后循环梗死识别困难等因素可能影响治疗时间窗，须在不同医疗体系中谨慎解读结果。此外，研究设计始于2022年，当时替奈普酶尚未被指南推荐用于BAO。随着2026年AHA/ASA指南对替奈普酶的推荐更新，本研究结论是否适用于替奈普酶桥接EVT策略仍有待进一步验证。BEST-BAO是首个直接比较BAO患者中单用EVT与IVT联合EVT的随机对照试验，为后循环大血管闭塞的精准再灌注策略提供了关键证据。

参考文献

1. Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, et al. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022;387:1373-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2207576

2. Tao C, Nogueira RG, Zhu Y, Sun J, Han H, Yuan G, Wen C, Zhou P, Chen W, Zeng G, et al. Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022;387:1361-1372. doi: 10.1056/NEJMoa2206317

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