通心络胶囊多靶点作用，

为卒中防治提供特色方案

根据2020年公布的数据，目前我国脑卒中患病率位居全球第一，患者死亡与疾病负担居全球前列，同时卒中复发率高，预后较差，预防卒中及卒中复发，减少患者死亡和致残，迫在眉睫。

哈尔滨医科大学附属第二医院王丽华教授指出，缺血性卒中（卒中最为常见的类型）的规范化诊治策略应重视一级预防，对存在危险因素的患者，注重进行卒中风险评估，优化高危人群管理。同时，对于二级预防，应尽早启动，包括血管再通、抗血小板、降脂及危险因素控制等治疗。通心络胶囊在改善微循环的同时，可稳定和逆转动脉粥样硬化斑块，为临床提供了新的选择。

循证医学证据支持下的规范化治疗能为患者带来更优的获益，但在临床实践中，仍有部分患者处于“指南之外”，在临床研究中往往也被排除，如高龄、心功能不全、严重肝肾功能不全等。首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授指出，对于这些特殊人群的卒中二级预防，临床医生需要有自己的判断，优化治疗。对于部分治疗非常棘手的患者，中药治疗是我国的特色方式。越来越多证据表明，通心络胶囊可多靶点发挥作用，在改善阿司匹林抵抗的同时，还具有抑制动脉粥样硬化斑块进展等作用。

在卒中的规范化治疗中，不可忽视的是，依照指南进行良好的危险因素控制后，仍有近半数患者会发生心脑血管事件，斑块仍旧会进一步发展。首都医科大学附属北京朝阳医院胡文立教授指出，基于多项研究结果，临床应从控制危险因素达标转化为更加关注动脉粥样硬化斑块。如斑块仍在进展，则建议调整方案，进一步减少卒中复发。目前，通心络胶囊能够稳定斑块，抑制斑块进展，减少卒中复发。其中，由张运院士牵头开展的“通心络干预颈动脉斑块前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（CAPITAL研究）”表明，通心络胶囊可延缓颈动脉内膜中层厚度（IMT）、斑块面积和血管重构的进展。北京大学循证医学研究中心开展的上市后分析（n=12260）则显示，通心络胶囊安全性良好，可延缓主要心脑血管事件首发时间，降低事件发生率。

除了降低事件发生率，在卒中患者的管理中，认知功能的恢复也是不容忽视的方面。中山大学附属第一医院曾进胜教授强调，“卒中后，应像重视运动功能一样重视患者认知功能的恢复！”

数据显示，卒中后3个月内认知障碍的发生率高达55%~60%，直接影响患者对运动功能康复的主动性及其生活质量。对于卒中后认知功能障碍发生的机制，卒中后远隔部位的损害备受关注，其中，β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积是领域内的研究热点。

研究显示，啮齿类动物脑梗死发生后，Aβ沉积参与卒中后丘脑的继发性损害和认知功能障碍，且有研究显示，通心络胶囊可以有效减少自发性高血压大鼠海马区的Aβ沉积。但对于灵长类动物，Aβ沉积是否参与卒中认知功能障碍的发生，仍需要进一步研究确认。

聚焦脑小血管病，通心络胶囊保护内皮细胞、靶向抑制动脉粥样硬化，应用前景可期

对于脑血管病，除大家熟知的卒中外，脑小血管病也是临床较常见的类型。解放军总医院黄勇华教授认为，脑小血管病是未来影响中国居民健康以及生活质量最重要的疾病之一。在影像学上，脑小血管疾病常表现为白质病变、腔隙性病变、脑出血等，在老年人群中普遍存在。目前认为，脑小血管病的发病机制主要与缺血、血管内皮细胞损伤、血脑屏障以及脑的免疫炎症相关，目前尚无特异性治疗方法。通心络胶囊可保护脑微血管内皮细胞、增加缺血性脑组织微血管密度，保护缺血期的血脑屏障，改善心脑供血，同时还具有降脂、抗炎、抗凝作用，未来通心络胶囊将在脑小血管领域开展临床随机对照研究（RCT），相信会有较好的应用前景。

既往在脑血管病的病因分类中，多将穿支动脉疾病与脑小血管病等同，四川大学华西医院吴波教授介绍，穿支动脉疾病的病因既包括了末端小动脉纤维玻璃样变（小血管病），也包括了穿支动脉口微动脉粥样硬化。鉴别穿支动脉疾病发生的病因，对于治疗具有重要意义。在穿支动脉梗死患者中，有症状者2/3由穿支动脉粥样硬化疾病（BAD）引起，对于这部分患者，当前的治疗除双联抗血小板治疗、强化他汀外，还有中医药治疗。2015年发表在《欧洲心脏病杂志》的研究表明，通心络胶囊可通过抑制斑块内炎症血管形成，降低斑块负荷、稳定动脉粥样硬化斑块，2019年发表的CAPITAL研究也证实了这一点。

通络治疗多重作用参与脑血管病管理，为中西医结合治疗提供助力

对于络病理论指导下的脑卒中诊疗，河北医科大学附属以岭医院张志慧教授进行了系统介绍。张教授指出，中西医结合是当前脑血管病防治的趋势。在中医络病理论中，络气虚滞、脉络瘀阻、脉络绌急、脉络瘀塞是脑卒中发生的病机，以“承制调平”这一核心理论为指导原创的通心络胶囊可整合调节，发挥血液保护（降脂抗炎、抗凝抑栓，减少阿司匹林抵抗）、血管保护（保护内皮、抑制稳定斑块、解除血管痉挛）和缺血组织保护（保护微血管、增加血供、改善脑认知功能）三重作用。

广东省中医院蔡业峰教授介绍，在急性缺血性卒中的治疗中，微血管保护也是非常重要的方面，其有助于挽救半暗带、缩小脑梗体积，改善神经功能。一项荟萃分析纳入39项随机非安慰剂对照临床研究，共计3906例急性缺血性卒中患者，评估了标准治疗±通心络胶囊的疗效，疗程为7~90天。研究结果显示，在标准治疗基础上加用通心络胶囊可改善急性缺血性卒中患者的神经功能，与对照组相比，通心络胶囊组神经功能缺损程度计算有效率显著增加。另一项由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授牵头开展的通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）纳入2000例发病72小时内的急性缺血性卒中患者（NIHSS评分4~22分），结果同样证实，通心络胶囊治疗90天可明显提高患者的生活自理能力，改善神经功能（数据待发表）。

在包括脑卒中在内的心脑血管事件中，动脉粥样硬化是重要的病理基础，如何抗动脉粥样硬化是临床非常重要的课题。山东大学齐鲁医院张蕾教授指出，从理论上看，干预脂质代谢和炎症反应是抗动脉粥样硬化的两大治疗手段。研究显示，即使将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低至出生时的水平，仍有较高的心血管事件残留风险，而这被认为与残留炎症相关。对此，中医药进入了研究者的视野。张蕾教授所在的课题组对通心络胶囊的相关研究已持续了15年，开展了系列基础及临床研究。

基础研究从动脉粥样硬化及斑块内血管新生发生发展的机制方面证实，营卫交会生化异常与多维时空动态演变的脉络血管病变密切相关，同时还揭示了通络干预是“心脑同治、异病同治”的内在机制，通络具有抑制斑块内血管滋生、稳定逆转斑块的作用优势。而“通心络干预颈动脉斑块前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（CAPITAL研究）”以高质量的循证医学研究证实，通心络胶囊可延缓动脉粥样硬化进展，对中药抗动脉粥样硬化研究具有里程碑意义。

（寒林  整理）