壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨（摘要号9503）抗TIGIT抗体tiragolumab（tira）联合阿特珠单抗（atezo）对比安慰剂联合阿特珠单抗（atezo）作为治疗PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗：随机，双盲，II期临床研究(CITYSCAPE)

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【2020ASCO】研究速递丨（摘要号9503）抗TIGIT抗体tiragolumab（tira）联合阿特珠单抗（atezo）对比安慰剂联合阿特珠单抗（atezo）作为治疗PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗：随机，双盲，II期临床研究(CITYSCAPE)

2020-05-21作者：论坛报琪琪资讯

非小细胞肺癌TIGIT抗体

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项抗TIGIT单抗联合PD-L1单抗治疗非小细胞肺癌相关研究，为您实时呈现研究全貌！

研究题目：抗TIGIT抗体tiragolumab（tira）联合阿特珠单抗（atezo）对比安慰剂联合阿特珠单抗（atezo）作为治疗PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗：随机，双盲，II期临床研究(CITYSCAPE)

摘要号：9503

背景：免疫调节受体TIGIT是一种新型免疫检查点抑制性受体，存在于包括NSCLC在内的多种癌症的活化T细胞和NK细胞上。一项I期研究(GO30103)发现，在未进行CIT的PD-L1阳性NSCLC患者中，TIGIT和PD-L1通路抑制剂tira和atezo联用较PD-L1/PD-1单抗的客观缓解率（ORR）数据更优。因此我们进行该项II期临床试验，对比在1L线NSCLC治疗中，tira联合atezo治疗（TA）与tira联合安慰剂治疗（PA）的有效性和安全性。

方法：该前瞻，随机，双盲，安慰剂对照研究纳入了未经化疗的PD-L1 +(通过22C3 IHC pharmDx Dako 测定TPS ≥ 1% )局部晚期或转移性NSCLC，ECOG PS 0-1，无EGFR或ALK突变。患者经1:1随机分配至TA组（tira 600 mg静脉滴注加atezo 1200 mg静脉滴注）或PA（安慰剂加atezo 1200 mg静脉滴注），每3周为1个周期，每周期的第1天进行治疗。根据PD-L1状态（TPS≥50％对比TPS 1-49％）、组织学和吸烟史进行分层。主要的共同终点事件是研究者评估ORR和PFS，其他终点事件是持续反应时间（DOR），OS和安全性。探索终点为PD-L1的表达状态对ORR和PFS的影响。

结果：共纳入135例患者，随机分配至PA组( 68例) 和TA组( 67例)。在初步分析中发现（至2019年6月30日），在中位随访期5.9个月时，与PA相比，TA改善了ORR和中位PFS（mPFS）。在进行安全性研究的患者中（PA组68例，TA组67例）发现，与治疗相关的AE（TRAE）发生率分别为72％（PA）和80.6％（TA）。≥3级TRAE发生率为19.1％（PA）和14.9％（TA）。因出现不良事件导致停药的发生率分别为10.3％（PA）和7.5％（TA）。临床试验信息：NCT03563716。在初步分析后，我们又进行了6个月的随访（至2019年12月2日，中位随访时间为10.9个月），发现意向性人群（ITT）中，TA组仍保持较高的ORR和mPFS，分别为37.3% [25.0, 49.6]和5.6月 [4.2, 10.4]) ，对比PA组的20.6% [10.2, 30.9]和3.9月[2.7, 4.5])且安全性仍然较好。

结论：与PA相比，TA能显著提高ITT人群的ORR和PFS。两种治疗安全性相似。

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【2020ASCO】研究速递丨（摘要号9503）抗TIGIT抗体tiragolumab（tira）联合阿特珠单抗（atezo）对比安慰剂联合阿特珠单抗（atezo）作为治疗PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗：随机，双盲，II期临床研究(CITYSCAPE)

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