研究背景

多项试验已表明，在90 d的随访中，针对存在大面积缺血核心的急性缺血性卒中（AIS）患者，EVT相较于MM在获益性和安全性方面更有优势。然而，目前尚无研究探讨在大面积缺血核心的亚洲AIS患者中，EVT与MM的1年预后是否存在差异。

本研究旨在评估ANGEL-ASPECT试验（即针对前循环大血管闭塞所致大梗死核心的AIS患者，EVT的疗效优于MM。）中患者的1年随访结局。

研究方法

本研究在中国46家医院开展，是一项随机、开放标签、终点设盲的Ⅲ期试验。纳入标准为年龄18～80岁、症状出现24 h内发生AIS、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分6～30分、因颅内颈内动脉或大脑中动脉起始段（M1）或两者同时闭塞导致AIS的患者。

影像学纳入标准需满足以下任一条件：① 发病24 h内，阿尔伯塔卒中项目早期CT评分（ASPECTS）3～5分；② 发病24 h内，ASPECTS 0～2分且梗死核心体积70～100 ml；③ 发病6～24 h，ASPECTS＞5分且梗死核心体积70～100 ml。

患者按1:1的比例随机分配至EVT组或MM组。两组均允许符合条件的患者接受静脉溶栓治疗：阿替普酶（0.9 mg/kg）或尿激酶（100~150万单位）静脉溶栓。

主要结局指标：1年时的功能结局[定义为改良Rankin量表（mRS）评分分布向更优结局方向转变。mRS评分范围为0～6分，分数越高提示残疾程度越重。]

次要结局指标：1年时的功能独立性（mRS评分0～2分）、独立行走能力（mRS评分为0～3分）及死亡率。

研究结果

在主要结局指标完整的病历中，425例患者可获得1年随访数据。其中EVT组214例，MM组211例。患者的平均年龄为66 岁，女性占比38.1%。

1.主要结局指标

1年随访时，EVT组mRS评分的中位数为3分（2～6分），MM组为4分（3～6分）。与 MM 组相比，EVT组患者1年时mRS评分分布向更优结局方向转变的可能性更高[广义比值比（OR） 1.25，95%置信区间（CI） 1.01～1.56，P=0.04]。

2.次要结局指标：EVT组的功能独立性和独立行走能力均高于MM组，1年死亡率无显著差异。

功能独立性：1年随访时，EVT组mRS评分0～2分占30.4%，MM组为17.1%[相对风险（RR） 1.87，95%CI 1.27～2.75]。

独立行走能力：1年随访时，EVT组mRS评分0～3分占50.0%，MM组为35.6%（RR 1.46，95%CI 1.15~1.85）。

死亡率：EVT组的1年死亡率为31.3%，MM组为26.5%（RR 1.12，95%CI 0.82~1.53）。

1年随访时mRS评分的分布情况

1年疗效与安全性结果

3.比较90 d与1年时的事件发生率

功能独立性：EVT组患者在90 d至1年期间的功能独立性保持稳定（90 d时为 29.4%，1年时为30.4%）；MM组患者从90 d到1年的功能独立性有所提升（90 d时为10.9%，1年时为17.1%）；但EVT组的绝对获益仍达13.3%。

独立行走能力：EVT组90 d与1年的独立行走能力分别为45.3%和50.0%，MM组分别为 32.2%和35.6%，两组的变化趋势相似。

死亡率：EVT组从90 d到1年的死亡率有所升高（分别为21.3%和31.3%），MM组同期死亡率也呈上升趋势（分别为26.5%和31.3%）。

90 d与1年疗效对比

研究结论

对于发病24 h内、因前循环大血管闭塞所致大梗死核心的AIS患者，与MM相比，EVT不仅能够显著改善患者的神经功能恢复，而且这种获益可持续1年。

参考文献：Huo X, Sun D, Nguyen TN, Ma G, Pan Y, Tong X, Yuan G, Han H, Chen W, Wei M, Zhang J, Zhou Z, Yao X, Song W, Cai X, Nan G, Li D, Wang AY, Ling W, Cai C, Wen C, Wang E, Zhang L, Jiang C, Liao G, Chen X, Li T, Liu S, Li J, Sun Y, Xu N, Gao Z, Ju D, Song C, Zhou F, Shi Q, Luo J, Liu Y, Guo Z, Zheng H, Dai L, Zhao J, Geng X, Tang Y, Yin C, Yang H, Zhang X, Li S, Abdalkader M, Gao F, Ma N, Mo D, Ren Z, Liu L, Wang Y, Miao Z; ANGEL-ASPECT Investigators. Endovascular Therapy Versus Medical Management for Large Ischemic Infarct: 1-Year Outcomes of the ANGEL-ASPECT Trial. Stroke. 2025 Sep;56(9):2398-2407. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.050086. Epub 2025 Aug 25. PMID: 40854041.

中国医学论坛报今日神经编译