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2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项Tipifarnib在HRAS突变的头颈部、唾液腺和尿路上皮肿瘤中的抗肿瘤活性的研究，为您实时呈现研究全貌！
研究标题：Tipifarnib在HRAS突变的头颈部、唾液腺和尿路上皮肿瘤中的抗肿瘤活性初步研究
摘要号：6504
HRAS是一类原癌基因，其过表达和突变与某些人类肿瘤相关。而法尼基转移酶是维持HRAS功能的关键酶，tipifarnib即法尼基转移酶的强效且高度选择性抑制剂。
方法：这项来自纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究报告了两项tipifarnib在HRAS突变实体瘤中活性的Ⅱ期研究数据：KO-TIP-001（NCT02383927：鳞癌、甲状腺和唾液腺肿瘤等）和IST -01（NCT02535650：尿道癌，UC）。主要终点为6个月时的客观缓解率（ORR）和无进展生存（PFS）率。所有患者均在研究开始时经RECIST v1.1评估。在患者28天的治疗周期中，第1-7天和15-21天每天两次口服初始剂量600或900 mg 的tipifarnib，直到疾病进展（PD）或出现不可接受的毒性。
结果：KO-TIP-001和IST-01的研究对tipifarnib的活性进行了验证。根据初步结果，KO-TIP-001研究进行了相应修改，仅对携带高HRASm变异等位基因频率（VAF）＞ 20％的患者组（队列2）和其他鳞癌患者（队列3）继续招募。截至2019年10月17日，已有21例符合高HRASm VAF标准的头颈鳞癌患者接受tipifarnib治疗，在数据截止时，18例可评估疗效。
患者既往全身治疗的中位治疗线数为2。在18个可评估患者中，10个出现客观缓解，ORR为56％。患者在进入研究前的最后一种疗法未观察到治疗缓解。Tipifarnib的PFS和之前最后一次治疗的PFS分别为6.1个月和2.8个月。
此外，13例复发/转移性涎腺肿瘤（SGT）接受了KO-TIP-001治疗或计划外的额外治疗。在12例（8％）可评估的患者中，有1例观察到客观缓解，另外7例（58％）出现疾病稳定（SD）。
SGT患者的中位PFS期为7个月。在IST-01研究中，入选224例UC患者，其中16例（7％）携带HRAS突变，其中15例纳入研究。 在12例可评估的UC 患者中5例（42％）出现缓解，另外3例患者出现肿瘤缩小。中位PFS期为5.1个月。
结论：在HRAS突变的实体瘤患者中观察到了tipifarnib的抗肿瘤活性。
编辑丨中国医学论坛报 mirage
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